III 期和 IV 期非小细胞肺癌患者身体活动的监测和远程指导

这项试点研究的目的是调查是否可以通过远程指导改善处于缓解期的晚期肺癌患者的身体活动。 我们假设，专为有呼吸道症状的人群设计的智能手机应用程序将增加日常身体活动，从而显着改善生活质量。 因此，这项不受控制的试点研究将解决除常规护理之外的为期 8 周的 PA 促进远程指导计划是否有可能以有限的负担和低成本改善肺癌患者的身体活动和生活质量。

该试验包括 4 次访问：

就诊 1（V1，门诊）：

在门诊肺癌诊所进行随访期间，将对患者进行筛选以纳入研究。 如果在开始初始肺癌治疗后 6 个月的肿瘤学检查显示客观反应（RECIST V1.1 定义的部分反应或完全反应），则要求患者加入研究。 如果患者想参加研究，将计划进行筛选访视 (V2)。

访问 2（V2，筛选访问（磨合））：

在 V2 期间，所有签署知情同意书的符合条件的患者将在 1 至 2 周的时期内进入运行。

询问患者的病史（基线人口统计数据）和之前的呼吸治疗，包括肿瘤分期和类型。 还将评估合并症并进行基本的肺功能检查。

在 V2 上，患者将收到一个 Dynaport movemonitor，在 V3 前一周佩戴。 对于磨合期超过一周的患者，他们将收到电话提醒佩戴 PROactive 监护仪。 指示患者在醒着的时候佩戴该设备。 测量超过 8 小时的佩戴时间将被定义为“有效日”。 三轴加速度计将捕获每天醒来的步数、运动强度以及坐着、躺着走路和高强度活动所花费的时间。

访问 3（V3、基线、分配）：

患者将完成基于网络的 PROactive 问卷临床访视版本。 将进行两次六分钟步行测试，患者将完成 2 份生活质量问卷（SGRQ 和 QLQ-C30）。 在 V3 期间，根据个人喜好以及使用和拥有智能手机的能力，将患者分为对照组（常规护理）或远程指导组。

两组患者在这次访问期间都会收到一本小册子，解释身体活动的重要性以及改善身体活动的建议。 本手册将与患者一起讨论。

在干预组中，患者将接受由以下组成部分组成的远程辅导干预： 1：与研究者进行动机访谈，讨论动机、障碍、最喜欢的活动和变得更加活跃的策略； 2：直接反馈步数的计步器； 3：与计步器相连的教练应用程序，它将安装在患者的智能手机上，通过提高每天的步数来指导患者 8 周。 4：当患者连续 2 周不依从使用教练干预或未达到身体活动目标时电话联系。

所有患者将在 V4 前一周配备 Dynaport movemonitor，并被指导连续佩戴该监测器 7 天。

访问 4（V4，研究结束，分配后 8 周）：

V4 是研究的终点。 在这次研究访问期间将重复对 V3 进行的所有评估。