Überwachung und Telecoaching der körperlichen Aktivität bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III und IV

Das Ziel dieser Pilotstudie ist es zu untersuchen, ob die körperliche Aktivität durch Telecoaching bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs in Remission verbessert werden kann. Wir gehen davon aus, dass eine Smartphone-Anwendung, die für eine Bevölkerung mit Atemwegssymptomen entwickelt wurde, die tägliche körperliche Aktivität erhöht, was zu einer erheblichen Verbesserung der Lebensqualität führt. Diese unkontrollierte Pilotstudie wird daher untersuchen, ob ein 8-wöchiges Telecoaching-Programm zur PA-Förderung zusätzlich zur üblichen Versorgung das Potenzial hat, die körperliche Aktivität und Lebensqualität bei Patienten mit Lungenkrebs bei begrenzter Belastung und zu geringen Kosten zu verbessern.

Diese Studie besteht aus 4 Besuchen:

Visite 1 (V1, Ambulanz):

Die Patienten werden während der Nachsorgeuntersuchungen in der ambulanten Lungenkrebsklinik auf die Aufnahme in die Studie untersucht. Wenn die onkologische Untersuchung 6 Monate nach Beginn der Lungenkrebs-Erstbehandlung ein objektives Ansprechen zeigt (teilweises Ansprechen oder vollständiges Ansprechen gemäß RECIST V1.1), wird der Patient gebeten, an der Studie teilzunehmen. Wenn der Patient an der Studie teilnehmen möchte, wird ein Screening-Besuch (V2) geplant.

Besuch 2 (V2, Vorführbesuch (run-in)):

Während V2 werden alle geeigneten Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben, in der Epoche von 1 bis 2 Wochen in den Lauf eintreten.

Die Patienten werden nach ihrer Krankengeschichte (demografische Basisdaten) und ihrer bisherigen Beatmungsbehandlung einschließlich ihres onkologischen Stadiums und Typs befragt. Begleiterkrankungen werden ebenfalls beurteilt und eine grundlegende Lungenfunktion wird durchgeführt.

Bei V2 erhält der Patient einen Dynaport Movemonitor, den er eine Woche vor V3 trägt. Patienten mit einer Einlaufzeit von mehr als einer Woche erhalten eine telefonische Erinnerung zum Tragen eines PROactive Monitors. Die Patienten werden angewiesen, das Gerät während der Wachstunden zu tragen. Eine Messung von mehr als 8 Stunden Tragezeit wird als „gültiger Tag“ definiert. Der dreiachsige Beschleunigungsmesser erfasst die pro Tag aufgeweckten Schritte, die Bewegungsintensität und die Zeit, die im Sitzen, Gehen im Liegen und bei hochintensiven Aktivitäten verbracht wird.

Besuch 3 (V3, Baseline, Zuordnung):

Die Patienten füllen die webbasierte Version des klinischen Besuchs des PROactive-Fragebogens aus. Es werden zwei sechsminütige Gehtests durchgeführt und der Patient füllt zwei Fragebögen zur Lebensqualität aus (SGRQ und QLQ-C30). Während V3 werden die Patienten basierend auf persönlichen Vorlieben und den Fähigkeiten, ein Smartphone zu verwenden und zu besitzen, entweder in eine Kontrollgruppe (übliche Pflege) oder eine Telecoaching-Gruppe eingeteilt.

Die Patienten beider Gruppen erhalten während dieses Besuchs eine Broschüre, in der die Bedeutung körperlicher Aktivität erklärt und Empfehlungen zu deren Verbesserung gegeben werden. Diese Broschüre wird gemeinsam mit den Patienten besprochen.

In der Interventionsgruppe erhalten die Patienten die Telecoaching-Intervention, die aus den folgenden Komponenten besteht: 1: Motivationsinterview mit dem Prüfarzt, in dem Motivation, Barrieren, bevorzugte Aktivitäten und Strategien besprochen werden, um aktiver zu werden; 2: ein Schrittzähler, der direkte Rückmeldung über die Anzahl der Schritte gibt; 3: Die mit dem Schrittzähler verknüpfte Coaching-Anwendung, die auf dem Smartphone des Patienten installiert wird und den Patienten 8 Wochen lang coacht, indem er die Anzahl der Schritte pro Tag verbessert. 4: Telefonischer Kontakt, wenn ein Patient entweder die Coaching-Intervention oder das Erreichen der körperlichen Aktivitätsziele für 2 aufeinanderfolgende Wochen nicht einhält.

Alle Patienten werden eine Woche vor V4 mit dem Dynaport movemonitor ausgestattet und angewiesen, den Monitor an 7 aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen.

Visite 4 (V4, Studienende, 8 Wochen nach Zuteilung):

V4 ist das Ende der Studie. Alle an V3 durchgeführten Bewertungen werden während dieses Studienbesuchs wiederholt.