Overvågning og telecoaching af fysisk aktivitet hos patienter med trin III og IV ikke-småcellet lungekræft

Formålet med dette pilotstudie er at undersøge, om fysisk aktivitet kan forbedres ved telecoaching hos patienter med fremskredne stadier af lungekræft i remission. Vi antager, at en smartphone-applikation, designet til en befolkning med luftvejssymptomer, vil øge den daglige fysiske aktivitet, hvilket udmønter sig i væsentlige forbedringer af livskvaliteten. Denne ukontrollerede pilotundersøgelse vil derfor tage fat på, om et 8-ugers PA-promoverende telecoachingprogram ud over sædvanlig pleje har potentialet til at forbedre fysisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med lungekræft til en begrænset byrde og til lave omkostninger.

Dette forsøg består af 4 besøg:

Besøg 1 (V1, ambulatorium):

Patienter vil blive screenet for inklusion i undersøgelsen under opfølgningsbesøg i den ambulante lungekræftklinik. Hvis onkologisk kontrol 6 måneder efter påbegyndelse af initial lungekræftbehandling viser objektiv respons (delvis respons eller fuldstændig respons defineret af RECIST V1.1), bliver patienten bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis patienten ønsker at deltage i undersøgelsen, vil et screeningsbesøg (V2) blive planlagt.

Besøg 2 (V2, screeningsbesøg (indkørt)):

I løbet af V2 vil alle berettigede patienter, der har underskrevet det informerede samtykke, gå ind i kørslen i en epoke på 1 til 2 uger.

Patienterne bliver spurgt om deres sygehistorie (baseline demografiske data) og deres tidligere respiratoriske behandling inklusive deres onkologiske stadium og type. Komorbiditeter vil også blive vurderet og en grundlæggende lungefunktion vil blive udført.

På V2 modtager patienten en Dynaport movemonitor til at bære en uge før V3. For patienter, hvor indkøringsperioden er mere end en uge, vil de modtage en telefonisk påmindelse om at bære en PROactive monitor. Patienter instrueres i at bære enheden i de vågne timer. En måling på mere end 8 timers brugstid vil blive defineret som en 'gyldig dag'). Det tri-aksiale accelerometer vil fange trin vækket om dagen, bevægelsesintensitet og tid brugt i siddende, liggende gang og højintensive aktiviteter.

Besøg 3 (V3, baseline, allokering):

Patienterne vil udfylde den webbaserede version af det kliniske besøg af PROactive-spørgeskemaet. To seks-minutters gangtest vil blive udført, og patienten vil udfylde 2 livskvalitetsspørgeskemaer (SGRQ og QLQ-C30). Under V3 inddeles patienterne i enten kontrol (sædvanlig pleje) eller telecoaching gruppe ud fra personlige præferencer og evnerne til at bruge og have en smartphone.

Patienter i begge grupper vil modtage en brochure under dette besøg, der forklarer vigtigheden af ​​fysisk aktivitet med anbefalinger til at forbedre den. Denne brochure vil blive drøftet sammen med patienterne.

I interventionsgruppen vil patienter modtage telecoaching-interventionen bestående af følgende komponenter: 1: motiverende samtale med investigator, der diskuterer motivation, barrierer, yndlingsaktiviteter og strategier for at blive mere aktiv; 2: en skridttæller, der giver direkte feedback på antallet af skridt; 3: coachingapplikationen knyttet til skridttælleren, som installeres på patientens smartphone, og som coacher patienten i 8 uger ved at forbedre antallet af skridt pr. dag. 4: telefonisk kontakt, når en patient ikke overholder enten brugen af ​​coachinginterventionen eller med at nå de fysiske aktivitetsmål i 2 sammenhængende uger.

Alle patienter vil blive udstyret med Dynaport movemonitor en uge før V4 og vil blive instrueret i at bære monitoren i 7 på hinanden følgende dage.

Besøg 4 (V4, slutningen af ​​undersøgelsen, 8 uger efter tildeling):

V4 er afslutningen på studiet. Alle vurderinger udført på V3 vil blive gentaget under dette studiebesøg.