Monitorowanie i telecoaching aktywności fizycznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium III i IV

Celem tego badania pilotażowego jest zbadanie, czy można poprawić aktywność fizyczną poprzez telecoaching u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca w fazie remisji. Stawiamy hipotezę, że aplikacja na smartfony, przeznaczona dla populacji z objawami ze strony układu oddechowego, zwiększy codzienną aktywność fizyczną, co przekłada się na znaczną poprawę jakości życia. To niekontrolowane badanie pilotażowe będzie zatem dotyczyć tego, czy 8-tygodniowy program telecoachingu promocji PA, oprócz zwykłej opieki, może poprawić aktywność fizyczną i jakość życia pacjentów z rakiem płuc przy ograniczonym obciążeniu i przy niskich kosztach.

Ta próba składa się z 4 wizyt:

Wizyta 1 (V1, przychodnia):

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania podczas wizyt kontrolnych w ambulatoryjnej poradni raka płuca. Jeśli kontrola onkologiczna po 6 miesiącach od rozpoczęcia wstępnego leczenia raka płuca wykaże obiektywną odpowiedź (odpowiedź częściowa lub odpowiedź całkowita określona przez RECIST V1.1), pacjent jest zapraszany do udziału w badaniu. W przypadku chęci wzięcia udziału w badaniu zostanie zaplanowana wizyta przesiewowa (V2).

Wizyta 2 (V2, wizyta przesiewowa (dotarcie)):

Podczas V2 wszyscy kwalifikujący się pacjenci, którzy podpisali świadomą zgodę, wezmą udział w biegu w okresie od 1 do 2 tygodni.

Pacjenci są pytani o ich historię medyczną (wyjściowe dane demograficzne) i wcześniejsze leczenie układu oddechowego, w tym stopień zaawansowania onkologicznego i rodzaj choroby. Ocenione zostaną również choroby współistniejące i wykonana zostanie podstawowa czynność płuc.

Na V2 pacjent otrzyma monitor ruchu Dynaport do założenia na tydzień przed V3. Pacjenci, u których okres docierania jest dłuższy niż tydzień, otrzymają telefoniczne przypomnienie o konieczności noszenia monitora PROactive. Pacjenci proszeni są o noszenie urządzenia w godzinach czuwania. Pomiar dłuższy niż 8 godzin czasu noszenia zostanie zdefiniowany jako „ważny dzień”). Trójosiowy akcelerometr rejestruje liczbę przebudzonych w ciągu dnia kroków, intensywność ruchu i czas spędzony na siedzeniu, chodzeniu w pozycji leżącej i intensywnych czynnościach.

Wizyta 3 (V3, linia bazowa, alokacja):

Pacjenci będą wypełniać internetową wersję wizyty klinicznej kwestionariusza PROactive. Przeprowadzone zostaną dwa sześciominutowe testy marszowe, a pacjentka wypełni 2 kwestionariusze jakości życia (SGRQ i QLQ-C30). Podczas V3 pacjenci są podzieleni na grupę kontrolną (zwykłą opiekę) lub grupę telecoachingową w oparciu o osobiste preferencje oraz umiejętności korzystania i posiadania smartfona.

Pacjenci z obu grup otrzymają podczas tej wizyty broszurę wyjaśniającą znaczenie aktywności fizycznej z zaleceniami jej poprawy. Niniejsza broszura zostanie omówiona z pacjentami.

W grupie interwencyjnej pacjenci otrzymają interwencję telecoachingową składającą się z następujących elementów: 1: rozmowa motywacyjna z badaczem omawiająca motywację, bariery, ulubione zajęcia i strategie zwiększania aktywności; 2: krokomierz dający bezpośrednią informację zwrotną o ilości kroków; 3: aplikacja coachingowa powiązana z krokomierzem, która zostanie zainstalowana na smartfonie pacjenta i będzie trenować pacjenta przez 8 tygodni poprzez poprawę liczby kroków dziennie. 4: kontakt telefoniczny w przypadku, gdy pacjent przez 2 kolejne tygodnie nie zgadza się na stosowanie interwencji coachingowej lub na realizację celów związanych z aktywnością fizyczną.

Wszyscy pacjenci zostaną wyposażeni w monitor ruchu Dynaport na tydzień przed V4 i zostaną poinstruowani, aby nosić monitor przez 7 kolejnych dni.

Wizyta 4 (V4, koniec badania, 8 tygodni po przydzieleniu):

V4 to koniec badania. Wszystkie oceny przeprowadzone na V3 zostaną powtórzone podczas tej wizyty studyjnej.