Мониторинг и телекоучинг физической активности у пациентов с немелкоклеточным раком легкого III и IV стадии

Цель этого пилотного исследования — выяснить, можно ли улучшить физическую активность с помощью телекоучинга у пациентов с поздними стадиями рака легких в стадии ремиссии. Мы предполагаем, что приложение для смартфона, разработанное для населения с респираторными симптомами, повысит ежедневную физическую активность, что приведет к значительному улучшению качества жизни. Таким образом, в этом неконтролируемом пилотном исследовании будет рассмотрен вопрос о том, может ли 8-недельная программа телекоучинга по продвижению ФА в дополнение к обычному уходу улучшить физическую активность и качество жизни у пациентов с раком легких при ограниченном бремени и при низких затратах.

Это испытание состоит из 4 посещений:

Визит 1 (V1, поликлиника):

Пациенты будут подвергаться скринингу для включения в исследование во время последующих визитов в амбулаторную клинику рака легких. Если онкологическое обследование через 6 месяцев после начала первичного лечения рака легкого показывает объективный ответ (частичный или полный ответ, определяемый RECIST V1.1), пациента приглашают присоединиться к исследованию. Если пациент хочет присоединиться к исследованию, будет запланирован скрининговый визит (V2).

Визит 2 (V2, скрининговый визит (обкатка)):

Во время V2 все подходящие пациенты, подписавшие информированное согласие, будут включены в цикл в период от 1 до 2 недель.

Пациентов спрашивают об их истории болезни (исходные демографические данные) и их предыдущем лечении респираторных заболеваний, включая их онкологическую стадию и тип. Также будут оценены сопутствующие заболевания и выполнена основная функция легких.

На V2 пациент получит монитор движения Dynaport, который нужно будет носить за неделю до V3. Для пациентов, у которых вводной период составляет более одной недели, они получат телефонное напоминание о ношении монитора PROactive. Пациентам рекомендуется носить устройство в часы бодрствования. Измерение более 8 часов времени ношения будет определено как «действительный день»). Трехосевой акселерометр будет регистрировать количество шагов, которые вы пробудили за день, интенсивность движения и время, проведенное в сидячем положении, при ходьбе лежа и при высокоинтенсивных занятиях.

Визит 3 (V3, исходный уровень, распределение):

Пациенты будут заполнять веб-версию клинического посещения анкеты PROactive. Будут выполнены два теста шестиминутной ходьбы, и пациент заполнит 2 опросника качества жизни (SGRQ и QLQ-C30). Во время V3 пациенты делятся либо на контрольную группу (обычный уход), либо на группу телекоучинга в зависимости от личных предпочтений и возможностей использования и наличия смартфона.

Во время этого визита пациенты обеих групп получат брошюру, объясняющую важность физической активности с рекомендациями по ее улучшению. Эта брошюра будет обсуждаться вместе с пациентами.

В группе вмешательства пациенты получат телекоучинговое вмешательство, состоящее из следующих компонентов: 1: мотивационное интервью с исследователем, обсуждающее мотивацию, барьеры, любимые занятия и стратегии, чтобы стать более активными; 2: шагомер, дающий прямую информацию о количестве шагов; 3: приложение для тренировок, связанное с шагомером, которое будет установлено на смартфоне пациента и будет тренировать пациента в течение 8 недель, увеличивая количество шагов в день. 4: контакт по телефону, когда пациент не соблюдает правила использования коучинга или достижения целей физической активности в течение 2 недель подряд.

Все пациенты будут снабжены монитором движения Dynaport за неделю до V4 и будут проинструктированы носить монитор в течение 7 дней подряд.

Визит 4 (V4, конец исследования, 8 недель после распределения):

V4 – конец исследования. Все оценки, проведенные на V3, будут повторены во время этого исследовательского визита.