Monitorování a telecoaching fyzické aktivity u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic stadia III a IV

Cílem této pilotní studie je zjistit, zda lze fyzickou aktivitu zlepšit telekoučováním u pacientů s pokročilým stadiem rakoviny plic v remisi. Předpokládáme, že aplikace pro chytré telefony, navržená pro populaci s respiračními příznaky, zvýší každodenní fyzickou aktivitu, což se promítne do významného zlepšení kvality života. Tato nekontrolovaná pilotní studie se proto bude zabývat tím, zda má 8týdenní program telekoučingu na propagaci PA vedle obvyklé péče potenciál zlepšit fyzickou aktivitu a kvalitu života u pacientů s rakovinou plic při omezené zátěži a za nízkou cenu.

Tato zkušební verze se skládá ze 4 návštěv:

Návštěva 1 (V1, ambulance):

Pacienti budou podrobeni screeningu pro zařazení do studie během následných návštěv v ambulanci rakoviny plic. Pokud onkologická kontrola 6 měsíců po zahájení počáteční léčby karcinomu plic prokáže objektivní odpověď (částečná odpověď nebo úplná odpověď definovaná podle RECIST V1.1), je pacient požádán, aby se zapojil do studie. Pokud se pacient bude chtít zapojit do studie, bude naplánována screeningová návštěva (V2).

Návštěva 2 (V2, screeningová návštěva (záběh)):

Během V2 všichni způsobilí pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas, vstoupí do běhu v epoše 1 až 2 týdnů.

Pacienti jsou dotazováni na jejich anamnézu (základní demografické údaje) a jejich předchozí respirační léčbu včetně jejich onkologického stadia a typu. Posoudí se také přidružená onemocnění a provede se základní plicní funkce.

Na V2 pacient obdrží Dynaport movemonitor, který bude nosit týden před V3. Pacienti, u kterých doba záběhu trvá déle než jeden týden, obdrží telefonickou připomínku, aby nosili monitor PROactive. Pacienti jsou instruováni, aby nosili zařízení v době bdění. Měření doby nošení delší než 8 hodin bude definováno jako „platný den). Tříosý akcelerometr zaznamená probuzené kroky za den, intenzitu pohybu a čas strávený sezením, ležením, chůzí a vysoce intenzivními aktivitami.

Návštěva 3 (V3, základní stav, alokace):

Pacienti vyplní webovou verzi klinické návštěvy dotazníku PROactive. Budou provedeny dva šestiminutové testy chůze a pacient vyplní 2 dotazníky kvality života (SGRQ a QLQ-C30). Během V3 jsou pacienti rozděleni buď do kontrolní (obvyklá péče) nebo do skupiny telekoučování na základě osobních preferencí a schopností používat a mít chytrý telefon.

Pacienti v obou skupinách obdrží během této návštěvy brožuru vysvětlující důležitost fyzické aktivity s doporučeními na její zlepšení. Tato brožura bude diskutována společně s pacienty.

V intervenční skupině pacientům bude poskytnuta intervence telekoučingu skládající se z následujících složek: 1: motivační rozhovor s vyšetřovatelem prodiskutující motivaci, bariéry, oblíbené aktivity a strategie, jak se stát aktivnějšími; 2: krokoměr poskytující přímou zpětnou vazbu o počtu kroků; 3: koučovací aplikace propojená s krokoměrem, který bude nainstalován na pacientově smartphonu a který bude pacienta koučovat po dobu 8 týdnů pomocí zlepšování počtu kroků za den. 4: telefonický kontakt, když pacient po 2 po sobě jdoucích týdnech nedodržuje buď používání koučovací intervence, nebo dosahování cílů fyzické aktivity.

Všichni pacienti budou vybaveni Dynaport movemonitorem týden před V4 a budou instruováni, aby nosili monitor po dobu 7 po sobě jdoucích dnů.

Návštěva 4 (V4, konec studie, 8 týdnů po přidělení):

V4 je konec studie. Všechna hodnocení provedená na V3 budou během této studijní návštěvy opakována.