COPD の運動持久力に関する高流量鼻カニューレ
2021年2月2日 更新者：Chen Yen-Huey、Chang Gung University
COPD 患者の運動持久力に対する高流量鼻カニューレの効果
換気制限は、COPD 患者の運動中の心血管機能と脳の酸素化に重大な悪影響を及ぼします。
高流量鼻カニューレ (HFNC) は、解剖学的死腔を洗い流し、より良いガス交換を可能にすることにより、換気を改善することが示されています。
さらに、室内の空気の巻き込みを最小限に抑えることで、患者の分時換気量が高い場合でも、必要な吸気酸素分率 (FiO2) を確保できます。
COPD患者の血行動態の変化と運動持久力の観点から、HFNCが運動パフォーマンスに及ぼす影響は不明のままです。
この研究の主な目的は、COPD 患者の運動持久力に対する HFNC の効果を調べることです。
研究者の第 2 の目的は、HFNC が換気効率を改善し、血行動態および脳酸素化反応の改善につながるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為クロスオーバー研究です。
COPDと診断された患者は、外来部門から募集されます。
インフォームド コンセント フォームに署名した後、患者は増分運動テストと 2 つの別々の日に腕エルゴメーターで前の増分運動テストで達成された最大ワークロードの 70% で 2 つの一定負荷運動を行います。
一定の負荷テストは、HFNC と鼻カニューレを使用して、同じ吸入酸素分率でランダムな順序で実行されます。
運動中のすべての被験者の血行動態 CO、SV、EF は、生体電気インピーダンス装置 (Physioflow) によって測定され、脳の酸素化状態 (酸素化ヘモグロビン (O2Hb)、脱酸素化ヘモグロビン (HHb)、総ヘモグロビン (tHb) は、近赤外分光光度計 (NIRS)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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TaoYuan City、台湾、333
- Chang Gung University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断で
- 外来患者
- AEがない（1か月以内）
- 自宅でO2療法を受けていない
- 禁煙またはクイック
除外基準:
- 熱
- 安静時の不安定な血行動態
- 運動を制限する整形外科的または神経学的問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高流量鼻カニューレ
被験者は、高流量鼻カニューレ酸素装置を使用して定負荷運動試験を行います。
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高流量鼻カニューレは、加熱および加湿された高流量ガスを体温または体温に近い温度に供給して、鼻粘膜の乾燥および損傷の可能性を回避するデバイスです。
この研究では、被験者は高流量鼻カニューレを使用して定負荷運動試験を行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻カニューレ
被験者は、鼻カニューレ酸素装置を使用して定負荷運動テストを実行します。
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鼻カニューレは、患者に酸素を供給する装置です。
この研究では、被験者は鼻カニューレを使用して定負荷運動テストを実行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高流量鼻カニューレを使用した運動時間
時間枠：高流量鼻カニューレ酸素装置を使用した定負荷運動テストのセッションでの運動テストの終了
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被験者が高流量鼻カニューレ酸素装置を使用して定負荷運動試験を行った合計時間
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高流量鼻カニューレ酸素装置を使用した定負荷運動テストのセッションでの運動テストの終了
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鼻カニューレを使った運動時間
時間枠：鼻カニューレ酸素装置を使用した定負荷運動テストのセッションでの運動テストの終了
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被験者が鼻カニューレ酸素装置を使用して定負荷運動試験を行った合計時間
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鼻カニューレ酸素装置を使用した定負荷運動テストのセッションでの運動テストの終了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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HFNCOとNCの定負荷運動試験における運動終末心拍出量の差
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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ストローク量の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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HFNCOとNCの定負荷運動試験における運動終末1回拍出量の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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筋肉組織の酸素化の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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HFNCOとNCの定負荷運動試験における運動終了時の筋組織酸素化の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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脳組織の酸素化の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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HFNCOとNCの定負荷運動試験における運動終了時の脳組織酸素化の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後]
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yen-Huey Chen、Chang Gung University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月25日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月18日
最初の投稿 (実際)
2019年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月2日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 201800540A3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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