Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Flow Nasal Cannula på träningsuthållighet vid KOL

2 februari 2021 uppdaterad av: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effekter av näskanyl med högt flöde på träningsuthållighet hos patienter med KOL

Ventilationsbegränsning har betydande negativa effekter på kardiovaskulär funktion och cerebral syresättning under träning hos patienter med KOL. Högflödes näskanyl (HFNC) har visat sig förbättra ventilationen genom att tvätta ut det anatomiska döda utrymmet och möjliggöra ett bättre gasutbyte. Dessutom kan den säkerställa den önskade inandade syrefraktionen (FiO2) även vid hög nivå av patientens minutventilation genom att minimera rumsluften. Effekterna av HFNC på träningsprestanda när det gäller hemodynamiska förändringar och träningsuthållighet hos KOL-patienter är fortfarande oklara. Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av HFNC på träningsuthålligheten hos KOL-patienter. Utredarens sekundära syfte är att undersöka om HFNC kan förbättra effektiviteten av ventilationen, vilket leder till en förbättring av hemodynamisk och cerebral syresättningsrespons.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad crossover-studie. Patienter som fått diagnosen KOL kommer att rekryteras från öppenvårdsavdelningen. Efter att ha undertecknat formuläret för informerat samtycke, genomför patienterna ett stegvis träningstest och två träningar med konstant belastning vid 70 % av den maximala arbetsbelastningen som uppnåtts vid ett tidigare inkrementellt träningstest på armergometer under två separata dagar. Testerna med konstant belastning kommer att utföras med HFNC och med näskanyl vid samma inhalerade syrefraktion i slumpmässig ordning. Hemodynamiken CO, SV, EF för alla försökspersoner under övningar kommer att mätas med en bioelektrisk impedansanordning (Physioflow), och cerebral syresättningsstatus (syresatt hemoglobin (O2Hb), deoxygenererat hemoglobin (HHb), totalt hemoglobin (tHb) mättes med en nära infraröd spektrofotometer (NIRS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • TaoYuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. med diagnosen KOL
  2. OPD-patienter
  3. har ingen AE (inom 1 månad)
  4. inte får någon O2-behandling hemma
  5. ingen rökning eller snabb

Exklusions kriterier:

  1. feber
  2. instabil hemodynamik vid vila
  3. ortopadeiska eller neurologiska problem som begränsade träningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: näskanyl med högt flöde
Försökspersonerna utför ett träningstest med konstant belastning med syrgasanordning för näskanyl med högt flöde.
Enhet: näskanyl med högt flöde
Högflödes näskanyl är en anordning som levererar uppvärmda och fuktade högflödesgaser till vid eller nära kroppstemperatur för att undvika uttorkning och eventuell skada på nässlemhinnan. I denna studie utför försökspersonerna ett träningstest med konstant belastning med näskanyl med högt flöde.
ACTIVE_COMPARATOR: näskanyl
Försökspersonerna utför ett träningstest med konstant belastning med syrgasanordning för näskanylen.
Enhet: näskanyl
Näskanyl är en anordning som levererar syre till patienter. I denna studie utför försökspersonerna ett träningstest med konstant belastning med näskanyl.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
träningstid med högflödes näskanyl
Tidsram: slutet av träningstestet i sessionen av konstant belastning träningstest med högflöde näskanyl syrgas enhet
den totala varaktigheten som försökspersonerna utförde träningstest med konstant belastning med syrgasanordning för näskanyl med högt flöde
slutet av träningstestet i sessionen av konstant belastning träningstest med högflöde näskanyl syrgas enhet
träningstid med näskanyl
Tidsram: slutet av träningstestet i sessionen av konstant belastning träningstest med näskanyl syre enhet
den totala varaktigheten som försökspersonerna utförde träningstest med konstant belastning med syrgasanordning för näskanylen
slutet av träningstestet i sessionen av konstant belastning träningstest med näskanyl syre enhet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i hjärtminutvolym
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]
Skillnad i hjärtminutvolym vid slutansträngning i träningstest med konstant belastning mellan HFNCO och NC
Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]
Skillnad i slagvolym
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]
Skillnad i slutträningsslagvolym i konstantbelastningsträningstest mellan HFNCO och NC
Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]
Skillnad i muskelvävnadssyresättning
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]
Skillnad i syresättning av muskelvävnad vid slutträning i träningstest med konstant belastning mellan HFNCO och NC
Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]
Skillnad i cerebral vävnadssyresättning
Tidsram: Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]
Skillnad i syresättning av hjärnvävnad vid slutträning i träningstest med konstant belastning mellan HFNCO och NC
Baslinje och 48 timmar efter baslinje ]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chang Gung University

Utredare

  • Huvudutredare: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Första postat (FAKTISK)

20 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201800540A3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera