COPD에서 운동 지구력에 대한 고유량 비강 캐뉼라
2021년 2월 2일 업데이트: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
고유량 비강 캐뉼라가 COPD 환자의 운동 지구력에 미치는 영향
환기 제한은 COPD 환자의 운동 중 심혈관 기능과 대뇌 산소화에 상당한 악영향을 미칩니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)는 해부학적 사강을 씻어내고 더 나은 가스 교환을 허용하여 환기를 개선하는 것으로 나타났습니다.
또한 실내 공기 혼입을 최소화하여 환자의 분당 환기 수준이 높더라도 원하는 흡기 산소 분율(FiO2)을 보장할 수 있습니다.
COPD 환자의 혈역학적 변화와 운동 지구력 측면에서 HFNC가 운동 수행에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
이 연구의 주요 목적은 COPD 환자의 운동 지구력에 대한 HFNC의 효과를 조사하는 것입니다.
연구자의 두 번째 목적은 HFNC가 환기 효율을 개선하여 혈역학 및 대뇌 산소화 반응을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 교차 연구입니다.
COPD로 진단받은 환자는 외래 환자 부서에서 모집됩니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 환자는 별도의 2일에 걸쳐 팔 에르고미터에 대한 이전 증분 운동 테스트에서 달성한 최대 부하의 70%에서 증분 운동 테스트와 2회의 지속적인 부하 운동을 수행합니다.
일정한 부하 테스트는 무작위 순서로 동일한 흡입 산소 비율에서 HFNC와 비강 캐뉼라로 수행됩니다.
운동 중 모든 피험자의 혈역학 CO, SV, EF는 생체 전기 임피던스 장치(Physioflow)로 측정하고 대뇌 산소화 상태(산소화 혈색소(O2Hb), 탈산소화 혈색소(HHb), 총 혈색소(tHb)는 근적외선 분광광도계(NIRS).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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TaoYuan City, 대만, 333
- Chang Gung University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD 진단으로
- OPD 환자
- AE 없음(1개월 이내)
- 집에서 O2 요법을 받지 않음
- 금연 또는 빠른
제외 기준:
- 발열
- 휴식시 불안정한 혈역학
- 운동을 제한하는 정형외과적 또는 신경학적 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 캐뉼라
피험자는 고유량 비강 캐뉼라 산소 장치로 일정 부하 운동 테스트를 수행합니다.
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고유량 비강 캐뉼라는 가열 및 가습된 고유량 기체를 체온 또는 그 근처로 전달하여 비강 점막의 건조 및 손상 가능성을 방지하는 장치입니다.
이 연구에서 피험자는 고유량 비강 캐뉼라를 사용하여 일정 부하 운동 테스트를 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비강 캐뉼라
피험자는 비강 캐뉼라 산소 장치로 일정 부하 운동 테스트를 수행합니다.
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비강 캐뉼라는 환자에게 산소를 공급하는 장치입니다.
이 연구에서 피험자는 비강 캐뉼라를 사용하여 일정 부하 운동 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고유량 비강 캐뉼라를 사용한 운동 시간
기간: 고유량 비강 캐뉼라 산소 장치를 사용한 일정 부하 운동 테스트 세션에서 운동 테스트 종료
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피험자가 고유량 비강 캐뉼라 산소 장치를 사용하여 일정 부하 운동 테스트를 수행한 총 기간
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고유량 비강 캐뉼라 산소 장치를 사용한 일정 부하 운동 테스트 세션에서 운동 테스트 종료
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비강 캐뉼라를 이용한 운동 시간
기간: 비강 캐뉼라 산소 장치를 사용한 일정 부하 운동 테스트 세션에서 운동 테스트 종료
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피험자가 비강 캐뉼라 산소 장치를 사용하여 일정 부하 운동 테스트를 수행한 총 기간
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비강 캐뉼라 산소 장치를 사용한 일정 부하 운동 테스트 세션에서 운동 테스트 종료
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박출량의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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HFNCO와 NC의 정부하 운동 검사에서 운동 종료 심박출량의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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스트로크 볼륨의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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HFNCO와 NC의 정하중 운동 테스트에서 운동 종료 스트로크 볼륨의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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근육 조직 산소화의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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HFNCO와 NC 사이의 정부하 운동 테스트에서 운동 종료 근육 조직 산소화의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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대뇌 조직 산소화의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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HFNCO와 NC의 정부하 운동 검사에서 운동 말기 대뇌 조직 산소화의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간 ]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201800540A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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