Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cannula nasale ad alto flusso sulla resistenza all'esercizio nella BPCO

2 febbraio 2021 aggiornato da: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effetti della cannula nasale ad alto flusso sulla resistenza all'esercizio nei pazienti con BPCO

La limitazione della ventilazione ha effetti avversi significativi sulla funzione cardiovascolare e sull'ossigenazione cerebrale durante l'esercizio nei pazienti con BPCO. È stato dimostrato che la cannula nasale ad alto flusso (HFNC) migliora la ventilazione eliminando lo spazio morto anatomico e consentendo migliori scambi gassosi. Inoltre, è in grado di garantire la frazione di ossigeno inspirato (FiO2) desiderata anche a livelli elevati di ventilazione minuto del paziente, riducendo al minimo l'ingresso di aria nella stanza. Gli effetti dell'HFNC sulla prestazione fisica in termini di cambiamenti emodinamici e resistenza all'esercizio nei pazienti con BPCO rimangono poco chiari. Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'HFNC sulla resistenza all'esercizio nei pazienti con BPCO. Lo scopo secondario del ricercatore è indagare se l'HFNC potrebbe migliorare l'efficienza della ventilazione, portando a un miglioramento della risposta emodinamica e dell'ossigenazione cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio incrociato randomizzato. I pazienti a cui è stata diagnosticata la BPCO saranno reclutati dal reparto ambulatoriale. Dopo aver firmato il modulo di consenso informato, i pazienti si sottopongono a un test da sforzo incrementale e due esercizi a carico costante al 70% del carico di lavoro massimo raggiunto in un precedente test da sforzo incrementale su braccio ergometro in due giorni separati. I test a carico costante saranno eseguiti con HFNC e con cannula nasale alla stessa frazione di ossigeno inalato in ordine casuale. L'emodinamica CO, SV, EF di tutti i soggetti durante gli esercizi sarà misurata da un dispositivo di impedenza bioelettrica (Physioflow) e lo stato di ossigenazione cerebrale (emoglobina ossigenata (O2Hb), emoglobina deossigenata (HHb), emoglobina totale (tHb) è stata misurata da un spettrofotometro nel vicino infrarosso (NIRS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • TaoYuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. con diagnosi di BPCO
  2. Pazienti OPD
  3. non ha AE (entro 1 mese)
  4. non ricevere alcuna terapia O2 a casa
  5. non fumare o veloce

Criteri di esclusione:

  1. febbre
  2. emodinamica instabile a riposo
  3. problemi ortopedici o neurologici che limitano l'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: cannula nasale ad alto flusso
I soggetti eseguono un test da sforzo a carico costante con un dispositivo per ossigeno a cannula nasale ad alto flusso.
Dispositivo: cannula nasale ad alto flusso
La cannula nasale ad alto flusso è un dispositivo che eroga gas ad alto flusso riscaldati e umidificati a una temperatura corporea pari o vicina per evitare l'essiccazione e possibili lesioni alla mucosa nasale. In questo studio, i soggetti eseguono un test da sforzo a carico costante con cannula nasale ad alto flusso.
ACTIVE_COMPARATORE: cannula nasale
I soggetti eseguono un test da sforzo a carico costante con un dispositivo per l'ossigeno della cannula nasale.
Dispositivo: cannula nasale
La cannula nasale è un dispositivo che eroga ossigeno ai pazienti. In questo studio, i soggetti eseguono un test da sforzo a carico costante con cannula nasale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di esercizio con cannula nasale ad alto flusso
Lasso di tempo: fine del test da sforzo nella sessione di test da sforzo a carico costante con dispositivo per ossigeno cannula nasale ad alto flusso
la durata totale in cui i soggetti hanno eseguito il test da sforzo a carico costante con un dispositivo per l'ossigeno con cannula nasale ad alto flusso
fine del test da sforzo nella sessione di test da sforzo a carico costante con dispositivo per ossigeno cannula nasale ad alto flusso
tempo di esercizio con la cannula nasale
Lasso di tempo: fine del test da sforzo nella sessione di test da sforzo a carico costante con dispositivo ossigeno cannula nasale
la durata totale in cui i soggetti hanno eseguito il test da sforzo a carico costante con il dispositivo per l'ossigeno della cannula nasale
fine del test da sforzo nella sessione di test da sforzo a carico costante con dispositivo ossigeno cannula nasale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella gittata cardiaca
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale ]
Differenza nella gittata cardiaca di fine esercizio nel test da sforzo a carico costante tra HFNCO e NC
Basale e 48 ore dopo il basale ]
Differenza nella gittata sistolica
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale ]
Differenza nella gittata sistolica di fine esercizio nel test da sforzo a carico costante tra HFNCO e NC
Basale e 48 ore dopo il basale ]
Differenza nell'ossigenazione del tessuto muscolare
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale ]
Differenza nell'ossigenazione del tessuto muscolare a fine esercizio nel test da sforzo a carico costante tra HFNCO e NC
Basale e 48 ore dopo il basale ]
Differenza nell'ossigenazione del tessuto cerebrale
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale ]
Differenza nell'ossigenazione del tessuto cerebrale di fine esercizio nel test da sforzo a carico costante tra HFNCO e NC
Basale e 48 ore dopo il basale ]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201800540A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su cannula nasale ad alto flusso

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi