Cânula Nasal de Alto Fluxo na Resistência ao Exercício na DPOC
2 de fevereiro de 2021 atualizado por: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Efeitos da cânula nasal de alto fluxo na resistência ao exercício em pacientes com DPOC
A limitação da ventilação tem efeitos adversos significativos na função cardiovascular e na oxigenação cerebral durante o exercício em pacientes com DPOC.
A cânula nasal de alto fluxo (CNAF) demonstrou melhorar a ventilação, lavando o espaço morto anatômico e permitindo melhores trocas gasosas.
Além disso, é capaz de garantir a fração inspirada de oxigênio desejada (FiO2) mesmo em alto nível de ventilação por minuto do paciente, minimizando a entrada de ar no ambiente.
Os efeitos da CNAF no desempenho do exercício em termos de alterações hemodinâmicas e resistência ao exercício em pacientes com DPOC permanecem obscuros.
O objetivo principal deste estudo é examinar os efeitos da CNAF na resistência ao exercício em pacientes com DPOC.
O objetivo secundário do investigador é investigar se o CNAF poderia melhorar a eficiência da ventilação, levando a uma melhora da resposta hemodinâmica e da oxigenação cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado randomizado.
Os pacientes que foram diagnosticados como DPOC serão recrutados no ambulatório.
Após a assinatura do termo de consentimento informado, os pacientes realizam um teste de exercício incremental e dois exercícios de carga constante a 70% da carga máxima alcançada em um teste de exercício incremental anterior em ergômetro de braço em dois dias separados.
Os testes de carga constante serão realizados com CNAF e com cânula nasal na mesma fração inalada de oxigênio em ordem aleatória.
A hemodinâmica CO, SV, EF de todos os sujeitos durante os exercícios será medida por um dispositivo de impedância bioelétrica (Physioflow), e o estado de oxigenação cerebral (hemoglobina oxigenada (O2Hb), hemoglobina desoxigenada (HHb), hemoglobina total (tHb) foi medido por um espectrofotômetro de infravermelho próximo (NIRS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com diagnóstico de DPOC
- pacientes com DPO
- não tem EA (dentro de 1 mês)
- não receber nenhuma terapia de O2 em casa
- não fumar ou rápido
Critério de exclusão:
- febre
- hemodinâmica instável em repouso
- problemas ortopédicos ou neurológicos que limitam o exercício
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: cânula nasal de alto fluxo
Os indivíduos realizam um teste de exercício de carga constante com dispositivo de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo.
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A cânula nasal de alto fluxo é um dispositivo que fornece gases de alto fluxo aquecidos e umidificados à temperatura corporal ou próxima dela para evitar ressecamento e possíveis lesões na mucosa nasal.
Neste estudo, os sujeitos realizam um teste de exercício de carga constante com cânula nasal de alto fluxo.
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ACTIVE_COMPARATOR: cânula nasal
Os indivíduos realizam um teste de exercício de carga constante com dispositivo de oxigênio de cânula nasal.
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A cânula nasal é um dispositivo que fornece oxigênio aos pacientes.
Neste estudo, os sujeitos realizam um teste de exercício de carga constante com cânula nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de exercício com cânula nasal de alto fluxo
Prazo: final do teste ergométrico na sessão de teste ergométrico de carga constante com dispositivo de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo
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a duração total que os indivíduos realizaram teste de exercício de carga constante com dispositivo de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo
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final do teste ergométrico na sessão de teste ergométrico de carga constante com dispositivo de oxigênio de cânula nasal de alto fluxo
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tempo de exercício com cânula nasal
Prazo: final do teste ergométrico na sessão de teste ergométrico de carga constante com dispositivo de oxigênio por cânula nasal
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a duração total que os indivíduos realizaram teste de exercício de carga constante com dispositivo de oxigênio de cânula nasal
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final do teste ergométrico na sessão de teste ergométrico de carga constante com dispositivo de oxigênio por cânula nasal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no débito cardíaco
Prazo: Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Diferença no débito cardíaco final do exercício no teste de exercício de carga constante entre HFNCO e NC
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Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Diferença no volume do curso
Prazo: Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Diferença no volume de ejeção final do exercício no teste de exercício de carga constante entre HFNCO e NC
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Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Diferença na oxigenação do tecido muscular
Prazo: Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Diferença na oxigenação do tecido muscular ao final do exercício em teste de exercício de carga constante entre HFNCO e NC
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Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Diferença na oxigenação do tecido cerebral
Prazo: Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Diferença na oxigenação do tecido cerebral ao final do exercício em teste de exercício de carga constante entre HFNCO e NC
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Linha de base e 48 horas após a linha de base]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
25 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2019
Primeira postagem (REAL)
20 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201800540A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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