High Flow -nenäkanyyli harjoituksen kestävyyteen COPD:ssä
tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
High Flow -nenäkanyylin vaikutukset keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituksen kestävyyteen
Hengitysrajoituksella on merkittäviä haitallisia vaikutuksia sydämen ja verisuonten toimintaan ja aivojen hapettumiseen rasituksen aikana keuhkoahtaumatautipotilailla.
High flow nenäkanyylin (HFNC) on osoitettu parantavan ilmanvaihtoa pesemällä pois anatomisen kuolleen tilan ja mahdollistaen paremman kaasunvaihdon.
Lisäksi se pystyy varmistamaan halutun sisäänhengitetyn happifraktion (FiO2) jopa korkealla potilaan minuutin ilmanvaihdolla minimoimalla huoneilman kulkeutumisen.
HFNC:n vaikutukset harjoitussuoritukseen hemodynaamisten muutosten ja rasituksen kestävyyden kannalta keuhkoahtaumatautipotilailla ovat edelleen epäselviä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on tutkia HFNC:n vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituksen kestävyyteen.
Tutkijan toissijainen tarkoitus on tutkia, voisiko HFNC parantaa ventilaation tehokkuutta, mikä johtaa hemodynaamisen ja aivojen hapetusvasteen paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu crossover-tutkimus.
Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti, rekrytoidaan poliklinikkaosastolta.
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen potilaat suorittavat lisärasitustestin ja kaksi vakiokuormitusta 70 %:lla maksimityökuormasta, jotka saavutettiin edellisessä lisärasituskokeessa käsivarsiergometrillä kahdessa erillisessä päivässä.
Vakiokuormitustestit suoritetaan HFNC:llä ja nenäkanyylillä samalla sisäänhengitetyllä happifraktiolla satunnaisessa järjestyksessä.
Kaikkien koehenkilöiden hemodynamiikka CO, SV, EF mitataan harjoitusten aikana biosähköisellä impedanssilaitteella (Physioflow), ja aivojen hapetustila (hapettu hemoglobiini (O2Hb), happiton hemoglobiini (HHb), kokonaishemoglobiini (tHb) mitattiin Lähi-infrapunaspektrofotometri (NIRS).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosin kanssa
- OPD-potilaat
- ei ole AE (1 kuukauden sisällä)
- ei saa O2-hoitoa kotona
- ei tupakointia tai nopea
Poissulkemiskriteerit:
- kuume
- epävakaa hemodynamiikka levossa
- ortopediset tai neurologiset ongelmat, jotka rajoittivat harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: korkeavirtaus nenäkanyyli
Koehenkilöt suorittavat jatkuvan kuormituksen harjoitustestin korkeavirtauksen nenäkanyylihappilaitteella.
|
Korkean virtauksen nenäkanyyli on laite, joka kuljettaa kuumennettuja ja kostutettuja korkeavirtauskaasuja kehon lämpötilaan tai sen lähelle, jotta vältetään nenän limakalvon kuivuminen ja mahdollinen vaurio.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt suorittavat jatkuvan kuormituksen harjoitustestin korkean virtauksen nenäkanyylillä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nenän kanyyli
Koehenkilöt tekevät jatkuvan kuormituksen harjoitustestin nenäkanyylin happilaitteella.
|
Nenäkanyyli on laite, joka toimittaa happea potilaille.
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt tekevät jatkuvan kuormituksen harjoitustestin nenäkanyylillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
harjoitusaika korkean virtauksen nenäkanyylillä
Aikaikkuna: harjoitustestin lopussa jatkuvan kuormituksen harjoituskokeessa korkeavirtauksen nenäkanyylihappilaitteella
|
kokonaiskesto, jonka koehenkilöt tekivät jatkuvan kuormituksen harjoitustestin korkeavirtauksen nenäkanyylihappilaitteella
|
harjoitustestin lopussa jatkuvan kuormituksen harjoituskokeessa korkeavirtauksen nenäkanyylihappilaitteella
|
|
harjoitusaika nenäkanyylillä
Aikaikkuna: harjoituskokeen loppu jatkuvassa kuormituksessa harjoituskokeessa nenäkanyylihappilaitteella
|
kokonaiskesto, jonka koehenkilöt tekivät jatkuvan kuormituksen harjoitustestin nenäkanyylin happilaitteella
|
harjoituskokeen loppu jatkuvassa kuormituksessa harjoituskokeessa nenäkanyylihappilaitteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero sydämen minuuttitilassa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
HFNCO:n ja NC:n välinen ero jatkuvan kuormituksen rasitustestissä harjoituksen lopussa
|
Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
|
Ero iskun tilavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
Ero harjoituksen lopun iskutilavuudessa vakiokuormitustestissä HFNCO:n ja NC:n välillä
|
Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
|
Ero lihaskudoksen hapettumisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
Ero harjoituksen lopun lihaskudoksen hapettumisessa jatkuvan kuormituksen harjoitustestissä HFNCO:n ja NC:n välillä
|
Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
|
Ero aivokudoksen hapettumisessa
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
Ero harjoituksen lopun aivokudoksen hapettumisessa vakiokuormitustestissä HFNCO:n ja NC:n välillä
|
Lähtötaso ja 48 tuntia lähtötilanteen jälkeen ]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 25. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201800540A3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .