Kaniula nosowa o wysokim przepływie na wytrzymałość wysiłkową w POChP
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Wpływ kaniuli nosowej o wysokim przepływie na wytrzymałość wysiłkową u pacjentów z POChP
Ograniczenie wentylacji ma istotny niekorzystny wpływ na czynność układu sercowo-naczyniowego i utlenowanie mózgu podczas wysiłku u pacjentów z POChP.
Wykazano, że kaniula nosowa o wysokim przepływie (HFNC) poprawia wentylację, wypłukując anatomiczną martwą przestrzeń i umożliwiając lepszą wymianę gazową.
Ponadto jest w stanie zapewnić pożądaną frakcję tlenu wdychanego (FiO2) nawet przy wysokim poziomie wentylacji minutowej pacjenta poprzez minimalizację napowietrzania pomieszczenia.
Wpływ HFNC na wydolność wysiłkową pod względem zmian hemodynamicznych i wytrzymałości wysiłkowej u chorych na POChP pozostaje niejasny.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu HFNC na wytrzymałość wysiłkową chorych na POChP.
Drugim celem badacza jest zbadanie, czy HFNC może poprawić efektywność wentylacji, prowadząc do poprawy hemodynamicznej i mózgowej odpowiedzi tlenowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane badanie krzyżowe.
Pacjenci ze zdiagnozowaną POChP będą rekrutowani z oddziału ambulatoryjnego.
Po podpisaniu formularza świadomej zgody pacjenci wykonują próbę wysiłkową przyrostową oraz dwa ćwiczenia ze stałym obciążeniem przy 70% maksymalnego obciążenia osiągniętego podczas poprzedniej próby wysiłkowej przyrostowej na ergometrze naramiennym w ciągu dwóch oddzielnych dni.
Testy ze stałym obciążeniem zostaną przeprowadzone za pomocą HFNC i kaniuli donosowej przy tej samej frakcji wdychanego tlenu w przypadkowej kolejności.
Hemodynamika CO, SV, EF wszystkich uczestników podczas ćwiczeń będzie mierzona za pomocą urządzenia do impedancji bioelektrycznej (Physioflow), a stan natlenienia mózgu (hemoglobina utleniona (O2Hb), hemoglobina odtleniona (HHb), hemoglobina całkowita (tHb) była mierzona za pomocą spektrofotometr bliskiej podczerwieni (NIRS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
TaoYuan City, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaniem POChP
- Pacjenci z OPD
- nie ma AE (w ciągu 1 miesiąca)
- nie otrzymują żadnej terapii O2 w domu
- zakaz palenia lub szybkie
Kryteria wyłączenia:
- gorączka
- niestabilna hemodynamika w spoczynku
- problemy ortopedyczne lub neurologiczne, które ograniczały ćwiczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kaniula nosowa o wysokim przepływie
Badani wykonują test wysiłkowy przy stałym obciążeniu za pomocą urządzenia do podawania tlenu z kaniuli do nosa o wysokim przepływie.
|
Kaniula nosowa o wysokim przepływie to urządzenie, które dostarcza ogrzane i nawilżone gazy o wysokim przepływie do temperatury ciała lub zbliżonej do temperatury ciała, aby uniknąć wysuszenia i możliwego uszkodzenia błony śluzowej nosa.
W tym badaniu badani wykonują test wysiłkowy ze stałym obciążeniem za pomocą kaniuli donosowej o wysokim przepływie.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kaniula nosowa
Badani wykonują test wysiłkowy ze stałym obciążeniem za pomocą urządzenia tlenowego z kaniulą nosową.
|
Kaniula nosowa to urządzenie dostarczające pacjentom tlen.
W tym badaniu badani wykonują test wysiłkowy ze stałym obciążeniem za pomocą kaniuli do nosa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas ćwiczeń z kaniulą nosową o wysokim przepływie
Ramy czasowe: koniec testu wysiłkowego w sesji testu wysiłkowego o stałym obciążeniu z wysokim przepływem nosowym urządzeniem tlenowym z kaniulą
|
całkowity czas, przez jaki badani wykonywali test wysiłkowy ze stałym obciążeniem za pomocą urządzenia tlenowego z kaniulą donosową o wysokim przepływie
|
koniec testu wysiłkowego w sesji testu wysiłkowego o stałym obciążeniu z wysokim przepływem nosowym urządzeniem tlenowym z kaniulą
|
|
czas ćwiczeń z kaniulą do nosa
Ramy czasowe: koniec próby wysiłkowej w sesji testu wysiłkowego o stałym obciążeniu z aparatem tlenowym z kaniulą nosową
|
całkowity czas, przez jaki badani wykonywali test wysiłkowy ze stałym obciążeniem za pomocą urządzenia tlenowego z kaniulą nosową
|
koniec próby wysiłkowej w sesji testu wysiłkowego o stałym obciążeniu z aparatem tlenowym z kaniulą nosową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w pojemności minutowej serca
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
Różnica w pojemności minutowej serca po końcowym wysiłku w próbie wysiłkowej ze stałym obciążeniem między HFNCO i NC
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
|
Różnica w objętości wyrzutowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
Różnica w końcowej objętości wyrzutowej w próbie wysiłkowej ze stałym obciążeniem między HFNCO i NC
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
|
Różnice w dotlenieniu tkanki mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
Różnica w natlenieniu tkanki mięśniowej po zakończeniu wysiłku w próbie wysiłkowej ze stałym obciążeniem między HFNCO i NC
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
|
Różnice w utlenowaniu tkanki mózgowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
Różnica w utlenowaniu tkanki mózgowej po zakończeniu wysiłku w próbie wysiłkowej ze stałym obciążeniem między HFNCO i NC
|
Wartość wyjściowa i 48 godzin po wartości wyjściowej]
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 maja 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201800540A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .