Nagy áramlású orrkanül a terhelésállóságról COPD-ben
2021. február 2. frissítette: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
A nagy áramlású orrkanül hatása a COPD-s betegek terheléses állóképességére
A lélegeztetés korlátozása jelentős káros hatással van a kardiovaszkuláris funkcióra és az agyi oxigénellátásra edzés közben COPD-s betegeknél.
A nagy áramlású orrkanülről (HFNC) kimutatták, hogy javítja a szellőzést azáltal, hogy kimossa az anatómiai holtteret, és jobb gázcserét tesz lehetővé.
Sőt, a helyiség levegő beszívásának minimalizálásával még a páciens magas szintű percszellőztetése mellett is képes biztosítani a kívánt belélegzett oxigénfrakciót (FiO2).
A HFNC hatása az edzésteljesítményre a hemodinamikai változások és a testmozgás állóképessége szempontjából a COPD-s betegeknél továbbra sem világos.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a HFNC hatásának vizsgálata a COPD-s betegek terhelési állóképességére.
A vizsgáló másodlagos célja annak vizsgálata, hogy a HFNC javíthatja-e a lélegeztetés hatékonyságát, ami a hemodinamikai és az agyi oxigenizációs válasz javulásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált keresztezett vizsgálat.
A COPD-vel diagnosztizált betegeket a járóbeteg osztályról veszik fel.
A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírása után a páciensek inkrementális terhelési tesztet és két állandó terhelésű gyakorlatot végeznek az előző, karergométeren végzett inkrementális terhelési teszt során elért maximális terhelés 70%-ával, két külön napon belül.
Az állandó terheléses teszteket HFNC-vel és orrkanüllel, ugyanazon belélegzett oxigénfrakción végezzük véletlenszerű sorrendben.
A gyakorlatok során az összes alany hemodinamikai CO, SV, EF értékét bioelektromos impedancia-készülékkel (Physioflow) mérik, az agyi oxigenizációs állapotot (oxigénezett hemoglobin (O2Hb), deoxigénezett hemoglobin (HHb), összhemoglobin (tHb) pedig egy közeli infravörös spektrofotométer (NIRS).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
TaoYuan City, Tajvan, 333
- Chang Gung University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD diagnózisával
- OPD betegek
- nincs AE (1 hónapon belül)
- otthon nem kap semmilyen O2-terápiát
- nem dohányzik vagy gyors
Kizárási kritériumok:
- láz
- instabil hemodinamika nyugalmi állapotban
- ortopádiás vagy neurológiai problémák, amelyek korlátozzák a testmozgást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: nagy áramlású orrkanül
Az alanyok állandó terhelésű terhelési tesztet végeznek nagy áramlású orrkanül oxigénkészülékkel.
|
A nagy áramlású orrkanül olyan eszköz, amely felmelegített és párásított, nagy áramlású gázokat juttat a testhőmérsékletre vagy ahhoz közel, hogy elkerülje az orrnyálkahártya kiszáradását és esetleges sérülését.
Ebben a vizsgálatban az alanyok állandó terhelésű gyakorlati tesztet végeznek nagy áramlású orrkanüllel.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: orrkanül
Az alanyok állandó terhelésű terhelési tesztet végeznek orrkanül oxigénkészülékkel.
|
Az orrkanül olyan eszköz, amely oxigént szállít a betegeknek.
Ebben a vizsgálatban az alanyok állandó terhelésű gyakorlati tesztet végeznek orrkanül segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
gyakorlati idő nagy áramlású orrkanüllel
Időkeret: a terhelési teszt vége az állandó terhelésű terhelési teszt ülésén nagy áramlású orrkanül oxigénkészülékkel
|
az a teljes időtartam, ameddig az alanyok állandó terhelésű gyakorlati tesztet végeztek nagy áramlású orrkanül oxigénkészülékkel
|
a terhelési teszt vége az állandó terhelésű terhelési teszt ülésén nagy áramlású orrkanül oxigénkészülékkel
|
|
gyakorlati idő orrkanüllel
Időkeret: a terhelési teszt vége az állandó terhelésű terheléses vizsgálat ülésén orrkanül oxigénkészülékkel
|
az a teljes időtartam, ameddig az alanyok állandó terhelésű terhelési tesztet végeztek orrkanül oxigénkészülékkel
|
a terhelési teszt vége az állandó terhelésű terheléses vizsgálat ülésén orrkanül oxigénkészülékkel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a perctérfogatban
Időkeret: Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
Különbség az edzés végi perctérfogatban állandó terhelésű terhelési tesztben a HFNCO és az NC között
|
Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
|
Különbség a lökettérfogatban
Időkeret: Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
Különbség az edzés végi lökettérfogatban állandó terhelésű terhelési tesztben a HFNCO és az NC között
|
Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
|
Különbség az izomszövet oxigénellátásában
Időkeret: Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
Különbség az edzés végi izomszövet oxigénellátásában állandó terhelésű edzési tesztben a HFNCO és az NC között
|
Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
|
Különbség az agyszövet oxigénellátásában
Időkeret: Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
Különbség az edzés végén az agyszövet oxigénellátásában állandó terhelésű terhelési tesztben a HFNCO és az NC között
|
Kiindulási és 48 órával az alapvonal után]
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. május 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201800540A3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a nagy áramlású orrkanül
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyDhaka Medical CollegeBefejezve
-
University Health Network, TorontoFelfüggesztettObstruktív alvási apnoe | Alvászavar légzésKanada, Hong Kong, Szingapúr, Malaysia
-
Evangelismos HospitalLarissa University Hospital; Sotiria General Hospital; Venizeleio General Hospital...IsmeretlenKrónikus obstruktív légúti betegség | Légzési elégtelenség | Akut exacerbációs CopdGörögország
-
University of RochesterMég nincs toborzásGyermekkori asztma
-
University Hospital, AntwerpToborzás
-
University of ZurichBefejezveFunkcionális maradék kapacitás koraszülött csecsemők nagy áramlásának különböző szintjén (FUNK-FLOW)Csecsemő, Koraszülött, Betegségek | Légzési distressz szindrómaSvájc
-
Hospital Clinic of BarcelonaIsmeretlenAz ERCP-hez benyújtott betegpopulációSpanyolország
-
Groupe Hospitalier du HavreBefejezveCOPD exacerbációFranciaország
-
Centre Hospitalier Régional d'OrléansBefejezveMechanikus szellőztetés | Mechanikus lélegeztetőgép elválasztás | Endotracheális extubációFranciaország
-
Niguarda HospitalToborzásTüdőgyulladással összefüggő akut hipoxémiás légzési elégtelenségOlaszország