Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

High Flow nesekanyle på treningsutholdenhet ved KOLS

2. februar 2021 oppdatert av: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effekter av High Flow Nasal Cannula på treningsutholdenhet hos pasienter med KOLS

Ventilasjonsbegrensning har betydelige negative effekter på kardiovaskulær funksjon og cerebral oksygenering under trening hos pasienter med KOLS. High flow nesekanyle (HFNC) har vist seg å forbedre ventilasjonen ved å vaske ut det anatomiske dødrommet og tillate bedre gassutveksling. Dessuten er den i stand til å sikre den ønskede inspirerte oksygenfraksjonen (FiO2) selv ved høye nivåer av pasientens minuttventilasjon ved å minimere romluften. Effekten av HFNC på treningsytelse når det gjelder hemodynamiske endringer og treningsutholdenhet hos KOLS-pasienter er fortsatt uklare. Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av HFNC på treningsutholdenhet hos KOLS-pasienter. Undersøkerens sekundære formål er å undersøke om HFNC kan forbedre effektiviteten av ventilasjon, noe som fører til en forbedring av hemodynamisk og cerebral oksygeneringsrespons.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert crossover-studie. Pasienter som har fått påvist kols vil bli rekruttert fra poliklinikk. Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke, gjennomfører pasientene en inkrementell treningstest og to konstant belastningstrening med 70 % av maksimal arbeidsbelastning oppnådd ved en tidligere inkrementell treningstest på armergometer i to separate dager. Konstantbelastningstestene vil bli utført med HFNC og med nesekanyle ved samme inhalerte oksygenfraksjon i tilfeldig rekkefølge. Hemodynamikken CO, SV, EF for alle forsøkspersoner under øvelser vil bli målt med en bioelektrisk impedansenhet (Physioflow), og cerebral oksygeneringsstatus (oksygenert hemoglobin (O2Hb), deoksygenert hemoglobin (HHb), total hemoglobin (tHb) ble målt med en nær infrarødt spektrofotometer (NIRS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • TaoYuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. med diagnosen KOLS
  2. OPD-pasienter
  3. har ingen AE (innen 1 måned)
  4. ikke mottar noen O2-behandling hjemme
  5. ingen røyking eller rask

Ekskluderingskriterier:

  1. feber
  2. ustabil hemodynamikk ved hvile
  3. ortopadeiske eller nevrologiske problemer som begrenset trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: høyflytende nesekanyle
Forsøkspersonene utfører en treningstest med konstant belastning med oksygenapparat med høy flytende nesekanyle.
Enhet: høyflytende nesekanyle
Høystrøms nesekanyle er en enhet som leverer oppvarmede og fuktede gasser med høy strømning ved eller nær kroppstemperatur for å unngå uttørking og mulig skade på neseslimhinnen. I denne studien utfører forsøkspersonene en treningstest med konstant belastning med høyflytende nesekanyle.
ACTIVE_COMPARATOR: nesekanyle
Forsøkspersonene utfører en treningstest med konstant belastning med oksygenapparat for nesekanylen.
Enhet: nesekanyle
Nesekanyle er en enhet som leverer oksygen til pasienter. I denne studien utfører forsøkspersonene en treningstest med konstant belastning med nesekanyle.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
treningstid med høyflytende nesekanyle
Tidsramme: slutten av treningstesten i økten med konstant belastning treningstest med høyflytende nesekanyle oksygenenhet
den totale varigheten som forsøkspersonene utførte konstantbelastningsøvelsestest med oksygenapparat for nesekanyler med høy flyt
slutten av treningstesten i økten med konstant belastning treningstest med høyflytende nesekanyle oksygenenhet
treningstid med nesekanyle
Tidsramme: slutten av treningstesten i økten med konstant-belastning treningstest med nesekanyle oksygen enhet
den totale varigheten som forsøkspersonene utførte konstantbelastningsøvelsestest med oksygenapparat for nesekanylen
slutten av treningstesten i økten med konstant-belastning treningstest med nesekanyle oksygen enhet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i hjertevolum
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter baseline ]
Forskjellen i hjerteeffekt ved sluttøvelse i konstantbelastningstest mellom HFNCO og NC
Baseline og 48 timer etter baseline ]
Forskjell i slagvolum
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter baseline ]
Forskjellen i slagvolum for sluttøvelse i konstantbelastningstest mellom HFNCO og NC
Baseline og 48 timer etter baseline ]
Forskjell i oksygenering av muskelvev
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter baseline ]
Forskjellen i oksygenering av muskelvev ved sluttøvelse i treningstest med konstant belastning mellom HFNCO og NC
Baseline og 48 timer etter baseline ]
Forskjell i oksygenering av hjernevev
Tidsramme: Baseline og 48 timer etter baseline ]
Forskjellen i oksygenering av cerebralt vev ved sluttøvelse i treningstest med konstant belastning mellom HFNCO og NC
Baseline og 48 timer etter baseline ]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chang Gung University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201800540A3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på høyflytende nesekanyle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere