Canule nasale à haut débit sur l'endurance à l'effort dans la MPOC
2 février 2021 mis à jour par: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Effets de la canule nasale à haut débit sur l'endurance à l'effort chez les patients atteints de MPOC
La limitation de la ventilation a des effets indésirables significatifs sur la fonction cardiovasculaire et l'oxygénation cérébrale pendant l'exercice chez les patients atteints de BPCO.
Il a été démontré que la canule nasale à haut débit (HFNC) améliore la ventilation en nettoyant l'espace mort anatomique et en permettant de meilleurs échanges gazeux.
De plus, il est capable d'assurer la fraction d'oxygène inspirée souhaitée (FiO2) même à un niveau élevé de ventilation minute du patient en minimisant l'entraînement d'air ambiant.
Les effets de la HFNC sur la performance physique en termes de changements hémodynamiques et d'endurance à l'effort chez les patients atteints de MPOC restent flous.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de HFNC sur l'endurance à l'effort chez les patients atteints de MPOC.
L'objectif secondaire de l'investigateur est d'étudier si la HFNC pourrait améliorer l'efficacité de la ventilation, conduisant à une amélioration de la réponse hémodynamique et d'oxygénation cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée randomisée.
Les patients qui ont été diagnostiqués comme BPCO seront recrutés dans le service ambulatoire.
Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, les patients entreprennent un test d'effort progressif et deux exercices à charge constante à 70 % de la charge de travail maximale atteinte lors d'un précédent test d'effort progressif sur ergomètre à bras en deux jours distincts.
Les tests à charge constante seront effectués avec HFNC et avec une canule nasale à la même fraction d'oxygène inhalé dans un ordre aléatoire.
L'hémodynamique CO, SV, EF de tous les sujets pendant les exercices sera mesurée par un appareil d'impédance bioélectrique (Physioflow), et l'état d'oxygénation cérébrale (hémoglobine oxygénée (O2Hb), hémoglobine désoxygénée (HHb), hémoglobine totale (tHb) a été mesurée par un spectrophotomètre proche infrarouge (NIRS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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TaoYuan City, Taïwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avec diagnostic de BPCO
- Patients OPD
- n'a pas d'EI (dans un délai d'un mois)
- ne pas recevoir de thérapie O2 à la maison
- non fumeur ou rapide
Critère d'exclusion:
- fièvre
- hémodynamique instable au repos
- problèmes orthopédiques ou neurologiques limitant l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: canule nasale à haut débit
Les sujets effectuent un test d'effort à charge constante avec un dispositif d'oxygène à canule nasale à haut débit.
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La canule nasale à haut débit est un dispositif qui délivre des gaz à haut débit chauffés et humidifiés à la température corporelle ou proche de celle-ci pour éviter le dessèchement et d'éventuelles blessures de la muqueuse nasale.
Dans cette étude, les sujets effectuent un test d'effort à charge constante avec une canule nasale à haut débit.
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ACTIVE_COMPARATOR: canule nasale
Les sujets effectuent un test d'effort à charge constante avec un dispositif d'oxygène à canule nasale.
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La canule nasale est un appareil qui fournit de l'oxygène aux patients.
Dans cette étude, les sujets effectuent un test d'effort à charge constante avec une canule nasale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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temps d'exercice avec une canule nasale à haut débit
Délai: fin de l'épreuve d'effort lors de la session d'épreuve d'effort à charge constante avec dispositif d'oxygène à canule nasale à haut débit
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la durée totale pendant laquelle les sujets ont effectué un test d'effort à charge constante avec un dispositif d'oxygène à canule nasale à haut débit
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fin de l'épreuve d'effort lors de la session d'épreuve d'effort à charge constante avec dispositif d'oxygène à canule nasale à haut débit
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temps d'exercice avec canule nasale
Délai: fin de l'épreuve d'effort lors de la session d'épreuve d'effort à charge constante avec dispositif d'oxygène à canule nasale
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la durée totale pendant laquelle les sujets ont effectué un test d'effort à charge constante avec un dispositif d'oxygène à canule nasale
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fin de l'épreuve d'effort lors de la session d'épreuve d'effort à charge constante avec dispositif d'oxygène à canule nasale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de débit cardiaque
Délai: Au départ et 48 heures après le départ ]
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Différence de débit cardiaque de fin d'exercice dans le test d'effort à charge constante entre HFNCO et NC
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Au départ et 48 heures après le départ ]
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Différence de volume d'éjection systolique
Délai: Au départ et 48 heures après le départ ]
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Différence de volume systolique en fin d'exercice dans le test d'effort à charge constante entre HFNCO et NC
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Au départ et 48 heures après le départ ]
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Différence d'oxygénation des tissus musculaires
Délai: Au départ et 48 heures après le départ ]
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Différence d'oxygénation des tissus musculaires en fin d'exercice dans le test d'effort à charge constante entre HFNCO et NC
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Au départ et 48 heures après le départ ]
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Différence d'oxygénation des tissus cérébraux
Délai: Au départ et 48 heures après le départ ]
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Différence d'oxygénation des tissus cérébraux en fin d'exercice lors d'un test d'effort à charge constante entre HFNCO et NC
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Au départ et 48 heures après le départ ]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2019
Première publication (RÉEL)
20 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201800540A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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