高流量鼻插管对 COPD 运动耐力的影响
2021年2月2日 更新者：Chen Yen-Huey、Chang Gung University
高流量鼻插管对 COPD 患者运动耐力的影响
通气受限对 COPD 患者运动时的心血管功能和脑氧合有显着不良影响。
高流量鼻插管 (HFNC) 已被证明可以通过清除解剖死腔和允许更好的气体交换来改善通气。
此外，即使在高水平的患者每分钟通气量下，它也能够通过最大限度地减少室内空气夹带来确保所需的吸入氧浓度 (FiO2)。
HFNC 在 COPD 患者血流动力学变化和运动耐力方面对运动表现的影响仍不清楚。
本研究的主要目的是检查 HFNC 对 COPD 患者运动耐力的影响。
研究者的次要目的是研究 HFNC 是否可以提高通气效率，从而改善血液动力学和脑氧合反应。
研究概览
详细说明
这是一项随机交叉研究。
将从门诊部招募被诊断为 COPD 的患者。
在签署知情同意书后，患者在两个不同的日子里进行增量运动测试和两次恒定负荷运动，这些运动是在先前的手臂测力计增量运动测试中达到的最大工作量的 70%。
恒定负荷测试将使用 HFNC 和鼻插管以随机顺序在相同的吸入氧气分数下进行。
所有受试者在运动过程中的血流动力学CO、SV、EF将通过生物电阻抗装置（Physioflow）测量，脑氧合状态（氧合血红蛋白（O2Hb）、脱氧血红蛋白（HHb）、总血红蛋白（tHb）通过a测量近红外分光光度计 (NIRS)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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TaoYuan City、台湾、333
- Chang Gung University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为慢性阻塞性肺病
- OPD患者
- 没有AE（1个月内）
- 在家没有接受任何 O2 治疗
- 禁止吸烟或快速
排除标准：
- 发烧
- 静息时血流动力学不稳定
- 限制运动的骨科或神经系统问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高流量鼻插管
受试者使用高流量鼻导管吸氧装置进行恒负荷运动试验。
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高流量鼻插管是一种将加热和加湿的高流量气体输送到体温或接近体温的装置，以避免干燥和可能对鼻粘膜造成伤害。
在这项研究中，受试者使用高流量鼻插管进行恒负荷运动试验。
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ACTIVE_COMPARATOR：鼻插管
受试者使用鼻插管供氧装置进行恒负荷运动试验。
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鼻插管是一种为患者输送氧气的装置。
在这项研究中，受试者使用鼻插管进行恒负荷运动试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高流量鼻插管的运动时间
大体时间：高流量鼻导管吸氧仪恒负荷运动试验环节运动试验结束
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受试者使用高流量鼻导管吸氧装置进行恒负荷运动试验的总时长
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高流量鼻导管吸氧仪恒负荷运动试验环节运动试验结束
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鼻插管运动时间
大体时间：鼻导管吸氧装置恒负荷运动试验阶段运动试验结束
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受试者使用鼻导管吸氧装置进行恒负荷运动试验的总时长
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鼻导管吸氧装置恒负荷运动试验阶段运动试验结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量的差异
大体时间：基线和基线后 48 小时]
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HFNCO 和 NC 恒负荷运动试验中运动末期心输出量的差异
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基线和基线后 48 小时]
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每搏量的差异
大体时间：基线和基线后 48 小时]
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HFNCO 和 NC 恒负荷运动试验中运动末期每搏输出量的差异
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基线和基线后 48 小时]
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肌肉组织氧合作用的差异
大体时间：基线和基线后 48 小时]
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HFNCO 和 NC 恒负荷运动试验中运动末期肌肉组织氧合的差异
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基线和基线后 48 小时]
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脑组织氧合的差异
大体时间：基线和基线后 48 小时]
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HFNCO 和 NC 恒负荷运动试验中运动末期脑组织氧合的差异
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基线和基线后 48 小时]
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yen-Huey Chen、Chang Gung University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月25日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月18日
首次发布 (实际的)
2019年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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