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High-Flow-Nasenkanüle bei Belastungsausdauer bei COPD

2. Februar 2021 aktualisiert von: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Auswirkungen einer High-Flow-Nasenkanüle auf die Belastungsausdauer bei Patienten mit COPD

Die Einschränkung der Beatmung hat bei Patienten mit COPD erhebliche nachteilige Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Funktion und die zerebrale Oxygenierung während des Trainings. Es hat sich gezeigt, dass High-Flow-Nasenkanülen (HFNC) die Ventilation verbessern, indem sie den anatomischen Totraum auswaschen und einen besseren Gasaustausch ermöglichen. Darüber hinaus ist es in der Lage, den gewünschten eingeatmeten Sauerstoffanteil (FiO2) selbst bei einem hohen Atemminutenvolumen des Patienten sicherzustellen, indem es den Eintrag von Raumluft minimiert. Die Auswirkungen von HFNC auf die Trainingsleistung in Bezug auf hämodynamische Veränderungen und Trainingsausdauer bei COPD-Patienten bleiben unklar. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von HFNC auf die körperliche Ausdauer bei COPD-Patienten zu untersuchen. Der sekundäre Zweck des Prüfarztes besteht darin, zu untersuchen, ob HFNC die Effizienz der Beatmung verbessern könnte, was zu einer Verbesserung der hämodynamischen und zerebralen Oxygenierungsreaktion führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Crossover-Studie. Patienten, bei denen COPD diagnostiziert wurde, werden aus der Ambulanz rekrutiert. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung führen die Patienten an zwei verschiedenen Tagen einen inkrementellen Belastungstest und zwei konstante Belastungsübungen mit 70 % der maximalen Arbeitsbelastung durch, die bei einem vorherigen inkrementellen Belastungstest auf einem Armergometer erreicht wurden. Die Konstantbelastungstests werden mit HFNC und mit Nasenkanüle bei der gleichen eingeatmeten Sauerstofffraktion in zufälliger Reihenfolge durchgeführt. Die Hämodynamik CO, SV, EF aller Probanden während der Übungen wird mit einem bioelektrischen Impedanzgerät (Physioflow) gemessen, und der zerebrale Oxygenierungsstatus (sauerstoffreiches Hämoglobin (O2Hb), desoxygeniertes Hämoglobin (HHb), Gesamthämoglobin (tHb) wurde gemessen durch a Nahinfrarotspektrophotometer (NIRS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • TaoYuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mit der Diagnose COPD
  2. OPD-Patienten
  3. hat kein AE (innerhalb von 1 Monat)
  4. keine O2-Therapie zu Hause erhalten
  5. nicht rauchen oder schnell

Ausschlusskriterien:

  1. Fieber
  2. instabile Hämodynamik im Ruhezustand
  3. orthopädische oder neurologische Probleme, die die Bewegung einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die Probanden führen einen Belastungstest mit konstanter Belastung mit einem High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffgerät durch.
Gerät: Nasenkanüle mit hohem Durchfluss
Die High-Flow-Nasenkanüle ist ein Gerät, das erhitzte und befeuchtete High-Flow-Gase auf oder nahe der Körpertemperatur abgibt, um ein Austrocknen und mögliche Verletzungen der Nasenschleimhaut zu vermeiden. In dieser Studie führen die Probanden einen Belastungstest mit konstanter Belastung mit einer Nasenkanüle mit hohem Durchfluss durch.
ACTIVE_COMPARATOR: Nasenkanüle
Die Probanden führen einen Belastungstest mit konstanter Belastung mit einem Nasenkanülen-Sauerstoffgerät durch.
Gerät: Nasenkanüle
Nasenkanüle ist ein Gerät, das Patienten Sauerstoff zuführt. In dieser Studie führen die Probanden einen Belastungstest mit konstanter Belastung mit Nasenkanüle durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungszeit mit High-Flow-Nasenkanüle
Zeitfenster: Ende des Belastungstests in der Sitzung des Belastungstests mit konstanter Belastung mit High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffgerät
die Gesamtdauer, die die Probanden einen Belastungstest mit konstanter Belastung mit einem High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffgerät durchführten
Ende des Belastungstests in der Sitzung des Belastungstests mit konstanter Belastung mit High-Flow-Nasenkanülen-Sauerstoffgerät
Übungszeit mit Nasenkanüle
Zeitfenster: Ende des Belastungstests in der Sitzung des Konstantbelastungs-Belastungstests mit Nasenkanülen-Sauerstoffgerät
die Gesamtdauer, die die Probanden einen Belastungstest mit konstanter Belastung mit einem Nasenkanülen-Sauerstoffgerät durchführten
Ende des Belastungstests in der Sitzung des Konstantbelastungs-Belastungstests mit Nasenkanülen-Sauerstoffgerät

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied im Herzzeitvolumen
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Baseline]
Unterschied in der Herzleistung am Ende der Belastung im Belastungstest mit konstanter Belastung zwischen HFNCO und NC
Baseline und 48 Stunden nach Baseline]
Unterschied im Schlagvolumen
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Baseline]
Unterschied im Schlagvolumen am Ende der Belastung im Belastungstest mit konstanter Belastung zwischen HFNCO und NC
Baseline und 48 Stunden nach Baseline]
Unterschied in der Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Baseline]
Unterschied in der Sauerstoffversorgung des Muskelgewebes am Ende der Übung im Belastungstest mit konstanter Belastung zwischen HFNCO und NC
Baseline und 48 Stunden nach Baseline]
Unterschied in der Sauerstoffversorgung des Gehirngewebes
Zeitfenster: Baseline und 48 Stunden nach Baseline]
Unterschied in der Sauerstoffversorgung des zerebralen Gewebes am Ende der Belastung im Belastungstest mit konstanter Belastung zwischen HFNCO und NC
Baseline und 48 Stunden nach Baseline]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201800540A3

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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