Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní kanyla s vysokým průtokem o vytrvalosti při cvičení u CHOPN

2. února 2021 aktualizováno: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Účinky vysokoprůtokové nosní kanyly na vytrvalost při cvičení u pacientů s CHOPN

Ventilační omezení má u pacientů s CHOPN významný nepříznivý vliv na kardiovaskulární funkce a cerebrální oxygenaci při zátěži. U vysokoprůtokové nosní kanyly (HFNC) bylo prokázáno, že zlepšuje ventilaci tím, že promyje anatomický mrtvý prostor a umožňuje lepší výměnu plynů. Navíc je schopen zajistit požadovanou frakci inspirovaného kyslíku (FiO2) i při vysoké úrovni minutové ventilace pacienta tím, že minimalizuje strhávání vzduchu v místnosti. Účinky HFNC na výkonnost při zátěži ve smyslu hemodynamických změn a vytrvalosti zátěže u pacientů s CHOPN zůstávají nejasné. Primárním účelem této studie je zkoumat účinky HFNC na zátěžovou vytrvalost u pacientů s CHOPN. Sekundárním cílem výzkumníka je prozkoumat, zda by HFNC mohla zlepšit účinnost ventilace, což by vedlo ke zlepšení hemodynamické a cerebrální oxygenační odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná zkřížená studie. Pacienti s diagnózou CHOPN budou přijímáni z ambulance. Po podepsání informovaného souhlasu pacienti absolvují přírůstkový zátěžový test a dvě konstantní zátěžová cvičení při 70 % maximální pracovní zátěže dosažené při předchozím přírůstkovém zátěžovém testu na pažním ergometru ve dvou oddělených dnech. Testy konstantní zátěže budou provedeny s HFNC a nosní kanylou při stejné inhalované frakci kyslíku v náhodném pořadí. Hemodynamika CO, SV, EF u všech subjektů během cvičení bude měřena bioelektrickým impedančním přístrojem (Physioflow) a stav okysličení mozku (okysličený hemoglobin (O2Hb), odkysličený hemoglobin (HHb), celkový hemoglobin (tHb) byl měřen pomocí a infračervený spektrofotometr (NIRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • TaoYuan City, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. s diagnózou CHOPN
  2. pacientů s OPD
  3. nemá AE (do 1 měsíce)
  4. nedostávají žádnou O2 terapii doma
  5. nekouřit nebo rychle

Kritéria vyloučení:

  1. horečka
  2. nestabilní hemodynamika v klidu
  3. ortopedické nebo neurologické problémy, které omezují cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: nosní kanyla s vysokým průtokem
Subjekty provádějí zátěžový test s konstantní zátěží s vysokoprůtokovým kyslíkovým přístrojem nosní kanyly.
Přístroj: nosní kanyla s vysokým průtokem
Nosní kanyla s vysokým průtokem je zařízení, které dodává zahřáté a zvlhčené plyny s vysokým průtokem na tělesnou teplotu nebo blízkou tělesné teplotě, aby se zabránilo vysychání a možnému poranění nosní sliznice. V této studii subjekty provádějí zátěžový test s konstantní zátěží s vysokoprůtokovou nosní kanylou.
ACTIVE_COMPARATOR: nosní kanyla
Subjekty provádějí zátěžový test s konstantní zátěží pomocí kyslíkového přístroje s nosní kanylou.
Přístroj: nosní kanyla
Nosní kanyla je zařízení, které pacientům dodává kyslík. V této studii subjekty provádějí zátěžový test s konstantní zátěží s nosní kanylou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas cvičení s nosní kanylou s vysokým průtokem
Časové okno: konec zátěžového testu v relaci zátěžového testu s konstantní zátěží s vysokoprůtokovým kyslíkovým přístrojem nosní kanyly
celkovou dobu, po kterou subjekty prováděly zátěžový test s konstantní zátěží s vysokoprůtokovým kyslíkovým přístrojem nosní kanyly
konec zátěžového testu v relaci zátěžového testu s konstantní zátěží s vysokoprůtokovým kyslíkovým přístrojem nosní kanyly
čas cvičení s nosní kanylou
Časové okno: ukončení zátěžového testu v relaci zátěžového testu při konstantní zátěži s kyslíkovým přístrojem nosní kanyly
celkovou dobu, po kterou subjekty prováděly zátěžový test s konstantní zátěží s kyslíkovým přístrojem s nosní kanylou
ukončení zátěžového testu v relaci zátěžového testu při konstantní zátěži s kyslíkovým přístrojem nosní kanyly

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v srdečním výdeji
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]
Rozdíl v srdečním výdeji na konci zátěže v zátěžovém testu s konstantní zátěží mezi HFNCO a NC
Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]
Rozdíl v zdvihovém objemu
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]
Rozdíl ve zdvihovém objemu na konci cvičení v zátěžovém testu s konstantní zátěží mezi HFNCO a NC
Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]
Rozdíl v okysličení svalové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]
Rozdíl v okysličení svalové tkáně na konci cvičení v zátěžovém testu s konstantní zátěží mezi HFNCO a NC
Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]
Rozdíl v okysličení mozkové tkáně
Časové okno: Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]
Rozdíl v okysličení mozkové tkáně na konci cvičení v zátěžovém testu s konstantní zátěží mezi HFNCO a NC
Výchozí stav a 48 hodin po výchozím stavu ]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201800540A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na nosní kanyla s vysokým průtokem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit