High Flow-neuscanule over uithoudingsvermogen bij COPD
2 februari 2021 bijgewerkt door: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Effecten van High Flow-neuscanule op het uithoudingsvermogen bij patiënten met COPD
Ventilatiebeperking heeft significante nadelige effecten op de cardiovasculaire functie en cerebrale oxygenatie tijdens inspanning bij patiënten met COPD.
High flow nasal canule (HFNC) heeft aangetoond de ventilatie te verbeteren door de anatomische dode ruimte weg te spoelen en een betere gasuitwisseling mogelijk te maken.
Bovendien is het in staat om de gewenste ingeademde zuurstoffractie (FiO2) te garanderen, zelfs bij een hoog niveau van de minuutventilatie van de patiënt, door de meevoering van kamerlucht te minimaliseren.
De effecten van HFNC op inspanningsprestaties in termen van hemodynamische veranderingen en uithoudingsvermogen bij COPD-patiënten blijven onduidelijk.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van HFNC op het inspanningsvermogen bij COPD-patiënten.
Het secundaire doel van de onderzoeker is om te onderzoeken of HFNC de efficiëntie van de ventilatie zou kunnen verbeteren, wat zou kunnen leiden tot een verbetering van de hemodynamische en cerebrale oxygenatierespons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde cross-over studie.
Patiënten bij wie de diagnose COPD is gesteld, worden geworven op de polikliniek.
Na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier, ondergaan de patiënten een incrementele inspanningstest en twee constante belastingsoefeningen met 70% van de maximale werklast die werd bereikt bij een eerdere incrementele inspanningstest op armergometer in twee afzonderlijke dagen.
De constante belastingstests worden uitgevoerd met HFNC en met neuscanule bij dezelfde ingeademde zuurstoffractie in willekeurige volgorde.
De hemodynamica CO, SV, EF van alle proefpersonen tijdens oefeningen zal worden gemeten door een bio-elektrisch impedantieapparaat (Physioflow), en de cerebrale oxygenatiestatus (geoxygeneerde hemoglobine (O2Hb), gedeoxygeneerde hemoglobine (HHb), totale hemoglobine (tHb) werd gemeten door een nabij infrarood spectrofotometer (NIRS).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
TaoYuan City, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- met de diagnose COPD
- OPD patiënten
- heeft geen AE (binnen 1 maand)
- thuis geen O2-therapie krijgt
- niet roken of snel
Uitsluitingscriteria:
- koorts
- onstabiele hemodynamica in rust
- orthopedische of neurologische problemen die beweging beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hoge stroom neuscanule
Proefpersonen voeren een inspanningstest met constante belasting uit met een zuurstofapparaat met een neuscanule met een hoog debiet.
|
High flow neuscanule is een apparaat dat verwarmde en bevochtigde high flow gassen afleverde tot op of nabij lichaamstemperatuur om uitdroging en mogelijk letsel aan het neusslijmvlies te voorkomen.
In deze studie voeren proefpersonen een inspanningstest met constante belasting uit met een neuscanule met een hoog debiet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: neuscanule
Proefpersonen voeren een inspanningstest met constante belasting uit met een zuurstofapparaat met een neuscanule.
|
Neuscanule is een apparaat dat zuurstof aan patiënten toedient.
In deze studie voeren proefpersonen een inspanningstest met constante belasting uit met een neuscanule.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oefentijd met high flow neuscanule
Tijdsspanne: einde van de inspanningstest in de sessie van een inspanningstest met constante belasting met een zuurstofapparaat met een hoge stroom neuscanule
|
de totale duur dat proefpersonen een inspanningstest met constante belasting uitvoerden met een high-flow neuscanule-zuurstofapparaat
|
einde van de inspanningstest in de sessie van een inspanningstest met constante belasting met een zuurstofapparaat met een hoge stroom neuscanule
|
|
oefentijd met neuscanule
Tijdsspanne: einde van de inspanningstest in de sessie van een inspanningstest met constante belasting met zuurstofapparaat met neuscanule
|
de totale duur dat de proefpersonen een inspanningstest met constante belasting uitvoerden met een zuurstofapparaat met een neuscanule
|
einde van de inspanningstest in de sessie van een inspanningstest met constante belasting met zuurstofapparaat met neuscanule
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in hartminuutvolume
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
Verschil in cardiale output aan het einde van de training bij inspanningstest met constante belasting tussen HFNCO en NC
|
Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
|
Verschil in slagvolume
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
Verschil in slagvolume aan het eind van de oefening in inspanningstest met constante belasting tussen HFNCO en NC
|
Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
|
Verschil in oxygenatie van spierweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
Verschil in zuurstofvoorziening van spierweefsel aan het einde van de training bij inspanningstest met constante belasting tussen HFNCO en NC
|
Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
|
Verschil in zuurstofvoorziening van hersenweefsel
Tijdsspanne: Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
Verschil in zuurstofvoorziening van hersenweefsel aan het einde van de training bij inspanningstest met constante belasting tussen HFNCO en NC
|
Basislijn en 48 uur na basislijn]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201800540A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .