Назальная канюля с высоким потоком на выносливость при физической нагрузке при ХОБЛ
2 февраля 2021 г. обновлено: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Влияние высокопоточной назальной канюли на выносливость при физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ
Ограничение вентиляции оказывает значительное неблагоприятное влияние на сердечно-сосудистую функцию и церебральную оксигенацию во время физической нагрузки у пациентов с ХОБЛ.
Было показано, что назальная канюля с высоким потоком (HFNC) улучшает вентиляцию за счет вымывания анатомического мертвого пространства и обеспечения лучшего газообмена.
Более того, он способен обеспечить желаемую фракцию кислорода во вдыхаемом воздухе (FiO2) даже при высоком уровне минутной вентиляции пациента за счет минимизации воздухововлечения в помещении.
Влияние HFNC на физическую работоспособность с точки зрения гемодинамических изменений и выносливости у пациентов с ХОБЛ остается неясным.
Основная цель этого исследования - изучить влияние HFNC на выносливость при физической нагрузке у пациентов с ХОБЛ.
Вторичная цель исследователя - выяснить, может ли HFNC улучшить эффективность вентиляции, что приведет к улучшению гемодинамической реакции и реакции церебральной оксигенации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное перекрестное исследование.
Пациенты с диагнозом ХОБЛ будут набраны из амбулаторных отделений.
После подписания формы информированного согласия пациенты проходят тест с возрастающей нагрузкой и два упражнения с постоянной нагрузкой при 70% максимальной рабочей нагрузки, достигнутой при предыдущем тесте с возрастающей нагрузкой на ручном эргометре в два отдельных дня.
Тесты с постоянной нагрузкой будут проводиться с HFNC и назальной канюлей при одной и той же фракции вдыхаемого кислорода в случайном порядке.
Гемодинамика CO, SV, EF всех испытуемых во время упражнений будет измеряться с помощью устройства биоэлектрического импеданса (Physioflow), а статус церебральной оксигенации (оксигенированный гемоглобин (O2Hb), деоксигенированный гемоглобин (HHb), общий гемоглобин (tHb) измерялся с помощью спектрофотометр ближнего инфракрасного диапазона (NIRS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
TaoYuan City, Тайвань, 333
- Chang Gung University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с диагнозом ХОБЛ
- OPD пациентов
- нет НЯ (в течение 1 мес)
- не получать O2-терапию дома
- не курить или быстро
Критерий исключения:
- высокая температура
- нестабильная гемодинамика в покое
- ортопедические или неврологические проблемы, которые ограничивают физические упражнения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: назальная канюля с высоким потоком
Субъекты выполняют нагрузочный тест с постоянной нагрузкой с кислородным устройством с носовой канюлей с высоким расходом.
|
Назальная канюля с высоким потоком представляет собой устройство, которое доставляет нагретые и увлажненные газы с высоким потоком до температуры тела или близкой к ней, чтобы избежать высыхания и возможного повреждения слизистой оболочки носа.
В этом исследовании испытуемые выполняют нагрузочный тест с постоянной нагрузкой с помощью назальной канюли с высокой пропускной способностью.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: носовая канюля
Субъекты выполняют нагрузочный тест с постоянной нагрузкой с помощью кислородного устройства с назальной канюлей.
|
Назальная канюля — это устройство, которое доставляло кислород пациентам.
В этом исследовании испытуемые выполняют тест с постоянной нагрузкой с назальной канюлей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время упражнений с носовой канюлей с высоким потоком
Временное ограничение: окончание нагрузочной пробы в сеансе нагрузочной пробы с постоянной нагрузкой кислородным аппаратом с назальной канюлей высокого потока
|
общая продолжительность, в течение которой испытуемые выполняли нагрузочный тест с постоянной нагрузкой с кислородным устройством с назальной канюлей с высоким потоком
|
окончание нагрузочной пробы в сеансе нагрузочной пробы с постоянной нагрузкой кислородным аппаратом с назальной канюлей высокого потока
|
|
время тренировки с носовой канюлей
Временное ограничение: окончание нагрузочной пробы в сеансе нагрузочной пробы с постоянной нагрузкой кислородным аппаратом с назальной канюлей
|
общая продолжительность, в течение которой испытуемые выполняли нагрузочный тест с постоянной нагрузкой с кислородным устройством с назальной канюлей
|
окончание нагрузочной пробы в сеансе нагрузочной пробы с постоянной нагрузкой кислородным аппаратом с назальной канюлей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в сердечном выбросе
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
Разница в сердечном выбросе в конце нагрузки в нагрузочном тесте с постоянной нагрузкой между HFNCO и NC
|
Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
|
Разница в ударном объеме
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
Разница в ударном объеме в конце упражнения в нагрузочном тесте с постоянной нагрузкой между HFNCO и NC
|
Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
|
Разница в оксигенации мышечной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
Разница в оксигенации мышечной ткани в конце тренировки в нагрузочном тесте с постоянной нагрузкой между HFNCO и NC
|
Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
|
Разница в оксигенации тканей головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
Разница в оксигенации ткани головного мозга в конце нагрузки в нагрузочном тесте с постоянной нагрузкой между HFNCO и NC
|
Исходный уровень и 48 часов после исходного уровня]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201800540A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .