Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

High Flow næsekanyle om træningsudholdenhed ved KOL

2. februar 2021 opdateret af: Chen Yen-Huey, Chang Gung University

Effekter af High Flow Nasal Cannula på træningsudholdenhed hos patienter med KOL

Ventilationsbegrænsning har en betydelig negativ effekt på kardiovaskulær funktion og cerebral iltning under træning hos patienter med KOL. High flow nasal cannula (HFNC) har vist sig at forbedre ventilationen ved at udvaske det anatomiske døde rum og tillade en bedre gasudveksling. Desuden er den i stand til at sikre den ønskede indåndede iltfraktion (FiO2) selv ved høje niveauer af patientens minutventilation ved at minimere rumluftindblæsningen. Effekterne af HFNC på træningspræstation i form af hæmodynamiske ændringer og træningsudholdenhed hos KOL-patienter er stadig uklare. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af HFNC på træningsudholdenheden hos KOL-patienter. Undersøgerens sekundære formål er at undersøge, om HFNC kunne forbedre effektiviteten af ​​ventilationen, hvilket fører til en forbedring af hæmodynamisk og cerebral iltningsrespons.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret crossover-studie. Patienter, der er diagnosticeret som KOL, vil blive rekrutteret fra ambulatoriet. Efter at have underskrevet informeret samtykkeformular, udfører patienterne en trinvis træningstest og to konstante belastningsøvelser ved de 70 % af den maksimale arbejdsbelastning opnået ved en tidligere inkrementel træningstest på armergometer i to separate dage. De konstante belastningstest vil blive udført med HFNC og med næsekanyle ved den samme inhalerede iltfraktion i tilfældig rækkefølge. Hæmodynamikken CO, SV, EF for alle forsøgspersoner under øvelser vil blive målt med en bioelektrisk impedansanordning (Physioflow), og cerebral iltningsstatus (oxygeneret hæmoglobin (O2Hb), deoxygeneret hæmoglobin (HHb), total hæmoglobin (tHb) blev målt ved en nær infrarødt spektrofotometer (NIRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • TaoYuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. med diagnosen KOL
  2. OPD patienter
  3. har ingen AE (inden for 1 måned)
  4. ikke modtager nogen O2-terapi derhjemme
  5. ingen rygning eller hurtig

Ekskluderingskriterier:

  1. feber
  2. ustabil hæmodynamik i hvile
  3. ortopædiske eller neurologiske problemer, der begrænsede træningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: høj flow næsekanyle
Forsøgspersonerne udfører en træningstest med konstant belastning med iltapparat med høj flow i næsekanylen.
Enhed: høj flow næsekanyle
High flow næsekanyle er en enhed, der leverede opvarmede og befugtede højflow gasser til ved eller nær kropstemperatur for at undgå udtørring og mulig skade på næseslimhinden. I denne undersøgelse udfører forsøgspersoner en træningstest med konstant belastning med høj flow næsekanyle.
ACTIVE_COMPARATOR: næsekanyle
Forsøgspersoner udfører en træningstest med konstant belastning med iltapparat til næsekanylen.
Enhed: næsekanyle
Næsekanyle er en anordning, der leverer ilt til patienter. I denne undersøgelse udfører forsøgspersonerne en konstantbelastningstest med næsekanyle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
træningstid med høj flow næsekanyle
Tidsramme: slutningen af ​​træningsprøven i sessionen af ​​konstant belastning træningstest med høj flow næsekanyle ilt enhed
den samlede varighed, som forsøgspersonerne udførte konstantbelastningsøvelsestest med iltapparat med høj flow i næsekanylen
slutningen af ​​træningsprøven i sessionen af ​​konstant belastning træningstest med høj flow næsekanyle ilt enhed
træningstid med næsekanyle
Tidsramme: slutningen af ​​træningsprøven i sessionen af ​​konstant-belastning træningstest med næsekanyle ilt enhed
den samlede varighed, som forsøgspersonerne udførte konstantbelastningsøvelsestest med iltapparat til næsekanylen
slutningen af ​​træningsprøven i sessionen af ​​konstant-belastning træningstest med næsekanyle ilt enhed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hjertevolumen
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter baseline ]
Forskel i hjerteoutput ved sluttræning i konstantbelastningstræningstest mellem HFNCO og NC
Baseline og 48 timer efter baseline ]
Forskel i slagvolumen
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter baseline ]
Forskel i slagvolumen til sluttræning i konstantbelastningsøvelsestest mellem HFNCO og NC
Baseline og 48 timer efter baseline ]
Forskel i muskelvævsiltning
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter baseline ]
Forskel i iltning af muskelvæv ved sluttræning i konstantbelastningsøvelsestest mellem HFNCO og NC
Baseline og 48 timer efter baseline ]
Forskel i cerebralt vævsiltning
Tidsramme: Baseline og 48 timer efter baseline ]
Forskel i sluttræning cerebral vævsiltning i konstant belastning træningstest mellem HFNCO og NC
Baseline og 48 timer efter baseline ]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Huey Chen, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201800540A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med høj flow næsekanyle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner