Cánula nasal de alto flujo sobre la resistencia al ejercicio en la EPOC
2 de febrero de 2021 actualizado por: Chen Yen-Huey, Chang Gung University
Efectos de la cánula nasal de alto flujo sobre la resistencia al ejercicio en pacientes con EPOC
La limitación de la ventilación tiene efectos adversos significativos sobre la función cardiovascular y la oxigenación cerebral durante el ejercicio en pacientes con EPOC.
Se ha demostrado que la cánula nasal de alto flujo (HFNC) mejora la ventilación al eliminar el espacio muerto anatómico y permitir un mejor intercambio de gases.
Además, es capaz de garantizar la fracción de oxígeno inspirado deseada (FiO2) incluso a un alto nivel de ventilación por minuto del paciente al minimizar el arrastre de aire de la habitación.
Los efectos de HFNC en el rendimiento del ejercicio en términos de cambios hemodinámicos y resistencia al ejercicio en pacientes con EPOC siguen sin estar claros.
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de HFNC en la resistencia al ejercicio en pacientes con EPOC.
El objetivo secundario del investigador es investigar si la HFNC podría mejorar la eficiencia de la ventilación, lo que conduciría a una mejora de la respuesta hemodinámica y de oxigenación cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado aleatorizado.
Los pacientes que han sido diagnosticados como EPOC serán reclutados del departamento de pacientes ambulatorios.
Después de firmar el formulario de consentimiento informado, los pacientes realizan una prueba de ejercicio incremental y dos ejercicios de carga constante al 70 % de la carga de trabajo máxima lograda en una prueba de ejercicio incremental previa en un ergómetro de brazo en dos días separados.
Las pruebas de carga constante se realizarán con HFNC y con cánula nasal a la misma fracción de oxígeno inhalado en orden aleatorio.
La hemodinámica CO, SV, EF de todos los sujetos durante los ejercicios se medirá mediante un dispositivo de impedancia bioeléctrica (Physioflow), y el estado de oxigenación cerebral (hemoglobina oxigenada (O2Hb), hemoglobina desoxigenada (HHb), hemoglobina total (tHb) se midió mediante un espectrofotómetro de infrarrojo cercano (NIRS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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TaoYuan City, Taiwán, 333
- Chang Gung University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- con diagnóstico de EPOC
- pacientes con OPD
- no tiene AE (dentro de 1 mes)
- no recibir ninguna terapia de O2 en casa
- no fumar o rápido
Criterio de exclusión:
- fiebre
- hemodinámica inestable en reposo
- problemas ortopédicos o neurológicos que limitan el ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: cánula nasal de alto flujo
Los sujetos realizan una prueba de ejercicio de carga constante con un dispositivo de oxígeno de cánula nasal de alto flujo.
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La cánula nasal de alto flujo es un dispositivo que suministra gases de alto flujo calentados y humidificados a la temperatura corporal o cercana a ella para evitar la sequedad y posibles lesiones en la mucosa nasal.
En este estudio, los sujetos realizan una prueba de ejercicio de carga constante con una cánula nasal de alto flujo.
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COMPARADOR_ACTIVO: cánula nasal
Los sujetos realizan una prueba de ejercicio de carga constante con un dispositivo de oxígeno de cánula nasal.
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La cánula nasal es un dispositivo que suministra oxígeno a los pacientes.
En este estudio, los sujetos realizan una prueba de ejercicio de carga constante con una cánula nasal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de ejercicio con cánula nasal de alto flujo
Periodo de tiempo: final de la prueba de esfuerzo en la sesión de prueba de esfuerzo de carga constante con dispositivo de oxígeno de cánula nasal de alto flujo
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la duración total que los sujetos realizaron la prueba de ejercicio de carga constante con un dispositivo de oxígeno de cánula nasal de alto flujo
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final de la prueba de esfuerzo en la sesión de prueba de esfuerzo de carga constante con dispositivo de oxígeno de cánula nasal de alto flujo
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tiempo de ejercicio con cánula nasal
Periodo de tiempo: final de la prueba de esfuerzo en la sesión de prueba de esfuerzo de carga constante con dispositivo de oxígeno de cánula nasal
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la duración total que los sujetos realizaron la prueba de ejercicio de carga constante con un dispositivo de oxígeno de cánula nasal
|
final de la prueba de esfuerzo en la sesión de prueba de esfuerzo de carga constante con dispositivo de oxígeno de cánula nasal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en el gasto cardíaco
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Diferencia en el gasto cardíaco al final del ejercicio en la prueba de ejercicio de carga constante entre HFNCO y NC
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Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Diferencia en el volumen sistólico
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Diferencia en el volumen sistólico al final del ejercicio en la prueba de ejercicio de carga constante entre HFNCO y NC
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Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Diferencia en la oxigenación del tejido muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Diferencia en la oxigenación del tejido muscular al final del ejercicio en la prueba de ejercicio de carga constante entre HFNCO y NC
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Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Diferencia en la oxigenación del tejido cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Diferencia en la oxigenación del tejido cerebral al final del ejercicio en la prueba de ejercicio de carga constante entre HFNCO y NC
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Línea de base y 48 horas después de la línea de base]
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Huey Chen, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de mayo de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201800540A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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