ヘルメット技術と頭部衝撃暴露の評価
調査の概要
詳細な説明
スポーツ関連の外傷性脳損傷 (sTBI) は、競技スポーツやレクリエーション活動で一般的であり、米国では年間 160 万から 380 万人が報告されています。小児、青年、および若年成人は、軽度の TBI を持続するリスクが最も高くなります。 最近のヘルメットの設計が sTBI を防ぐことができることを示す高レベルの前向きで客観的な証拠はほとんどありません。 ヘルメットは頭蓋骨骨折や頭蓋内血腫の予防のために開発され、効果的ですが、頭蓋内の力から保護できるかどうかは不明です。
この研究では、フットボールなどの衝突スポーツをしている高校や大学のアスリートのヘルメットのメーカーやモデル、頭部への衝撃暴露と比較して、シーズン前後の脳の構造と機能の潜在的な変化との関係を調査します。 このようなリスクの高いスポーツ中にヘルメット/ヘッドギアを使用すると、衝突測定装置をアスリートのヘルメットの下に取り付けることができ、プレーや装備の適合性に影響を与えることはありません. 選択されたスポーツの性質上、この研究には主に男性が含まれる可能性がありますが、選択されたチームの包含基準を満たす女性がいる場合、参加者はこの調査に含まれます. すべての参加者は、アスリートが受けた頭部へのあらゆる衝撃の大きさを測定する加速度計を装備します。 ヘルメット モデルの有効性は、縦方向の脳のイメージングと機能テストの違いを介して決定されます。 脳震盪と診断された選手のサブセットは、脳震盪と診断されたイベントから 1 週間以内に追加の脳神経解剖学的および神経生理学的検査を受けます。 研究者はまた、非接触スポーツ(クロスカントリーなど)に関与するアスリートのグループを登録して、コントロールとして機能させます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 通常の健康なボランティア
- 書面による同意を提供できる
- 13 歳以上で、高校または大学のチームに参加している必要があります
除外基準:
- 書面による同意を提供できない
- 高校または大学のチームに参加することが医学的に許可されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヘルメットの種類
フットボール選手のヘルメット モデル
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サッカー選手が着用するヘルメットモデル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の DTI の変化
時間枠:6ヵ月
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特定の関心領域を対象としたシーズン前スキャンからシーズン後スキャンへの脳の DTI スキャンの変化
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Gregory D Myer, PhD、Cincinnati Childrend Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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