헬멧 기술 및 머리 충격 노출 평가
연구 개요
상세 설명
스포츠 관련 외상성 뇌손상(sTBI)은 미국에서 매년 160만~380만 명이 보고되는 경쟁 스포츠 및 레크리에이션 활동에서 흔히 발생합니다. 어린이, 청소년 및 젊은 성인은 경미한 TBI를 유지할 위험이 가장 높습니다. 최근 헬멧 디자인이 sTBI를 예방할 수 있음을 나타내는 높은 수준의 예상적이고 객관적인 증거가 거의 없습니다. 헬멧은 두개골 골절과 두개내 혈종을 예방하기 위해 개발되었고 효과적이지만 두개골 내부의 힘에 대한 보호 기능을 제공하는지 여부는 불분명합니다.
이 연구는 축구와 같은 충돌 스포츠를 하는 고등학교 및 대학 운동선수의 헬멧 제작 및 모델 및 머리 충격 노출과 비교하여 시즌 전/후 뇌 구조 및 기능의 잠재적인 변화 사이의 관계를 조사할 것입니다. 이러한 고위험 스포츠 중에 헬멧/헤드기어를 사용하면 충돌 측정 장치를 헬멧 아래에 선수에게 부착할 수 있으며 플레이나 장비의 적합성에 영향을 미치지 않습니다. 선택한 스포츠의 특성상 이 연구는 주로 남성을 포함할 가능성이 높지만 여성이 선택한 팀의 포함 기준을 충족하는 경우 참가자가 이 조사에 포함됩니다. 모든 참가자는 선수가 머리에 가하는 모든 충격의 크기를 측정하는 가속도계를 착용하게 됩니다. 헬멧 모델의 효과는 경쟁적인 축구 참가 후 세로 방향 뇌 영상 및 기능 테스트의 차이를 통해 결정됩니다. 뇌진탕 진단을 받은 운동선수 중 일부는 진단된 뇌진탕 사건 후 일주일 이내에 추가적인 뇌 신경해부학적 및 신경생리학적 검사를 받게 됩니다. 조사관은 또한 비접촉 스포츠(예: 크로스 컨트리)에 참여하는 운동 선수 그룹을 등록하여 대조군 역할을 할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상적인 건강한 지원자
- 서면 동의를 제공할 수 있음
- 13세 이상이어야 하며 고등학교 또는 대학 팀의 참가자여야 합니다.
제외 기준:
- 서면 동의를 제공할 수 없음
- 고등학교 또는 대학 팀에 참여하도록 의학적으로 허가되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헬멧 유형
축구 선수 헬멧 모델
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축구 선수들이 착용하는 헬멧 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌 DTI의 변화
기간: 6 개월
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특정 관심 영역을 대상으로 하는 시즌 전 스캔에서 포스트 시즌 스캔으로 뇌의 DTI 스캔 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gregory D Myer, PhD, Cincinnati Childrend Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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헬멧 모델에 대한 임상 시험
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University Hospital, Montpellier종료됨
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Hsin-Wen HsuKaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital완전한
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Chinese University of Hong KongNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Bausch & Lomb Incorporated모집하지 않고 적극적으로
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Boccia StefaniaCatholic University of the Sacred Heart아직 모집하지 않음