妊娠第 3 期の 3D プリントモデルと 3D 超音波が母体と胎児の結合に及ぼす影響
2019年3月20日 更新者：Amy Badura Brack、Creighton University
2D/3D 超音波と比較した母体胎児の結合に対する 3D プリンティング技術の影響
この研究では、単胎妊娠で通常の20週の超音波検査を受けている健康な女性を対象に、人口統計上のアンケートと愛着の測定、3D超音波検査への回答、胎児の顔の3Dプリントモデルを受け取るかどうかのランダム化を含む研究への参加を呼びかける。そして再び取り付け措置を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton Univeristy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 19歳から45歳まで
- 単胎妊娠
- 無作為化時に妊娠26週以上、妊娠31週以下である
- 正常胎児解剖学的検査 (fas) 超音波検査
- 英語が上手
除外基準:
- 20週間の解剖学的超音波検査後の追加の医療または娯楽用超音波検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：3Dモデル
患者には胎児の顔の3Dプリントモデルが与えられる
|
アームの説明で以前に報告されたものと同じ
|
|
プラセボコンパレーター：写真
患者には胎児の写真のみが与えられます。
|
超音波以外の何ものでもない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母体の出産前愛着尺度 (MAAS)
時間枠：5分
|
MAAS は、母体と胎児の愛着を測定する 19 項目のアンケートです。
各項目には、合計スコアが 19 から 95 の範囲になるように、1 つの低い愛着から 5 つの高い愛着まで採点された 5 つの回答選択肢があります。
この尺度には 2 つのサブスケールも含まれます。 (1) 愛着の質には、10 ～ 50 の範囲の 10 項目があり、母親の胎児への愛着の質を測定します。
(2) 時間は、愛着モード (または没頭の強さ) に費やされた時間を測定し、8 から 40 の範囲の 8 つの項目で構成されます。
(明確にするために、合計スコアに含まれる 1 つの項目は、どちらのサブスケールにも含まれていません。)
|
5分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月20日
最初の投稿 (実際)
2019年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月20日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1052761-4
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。