Derde trimester 3D-geprinte modellen versus 3D-echografie-effecten op maternale-foetale gehechtheid
20 maart 2019 bijgewerkt door: Amy Badura Brack, Creighton University
Effecten van 3D-printtechnologie op maternale foetale hechting in vergelijking met 2D/3D-echo's
Deze studie zal gezonde vrouwen met een eenlingzwangerschappen en normale echo's van 20 weken uitnodigen om deel te nemen aan de studie die bestaat uit het invullen van een demografische vragenlijst en het meten van gehechtheid, een 3D-echo, willekeurig worden verdeeld om al dan niet een 3D-geprint model van het foetale gezicht te ontvangen, en het voltooien van de hechtingsmaatregel opnieuw.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen
- tussen 19-45 jaar
- eenling zwangerschap
- niet minder dan 26 weken zwanger en niet meer dan 31 weken zwanger bij randomisatie
- normaal foetaal anatomisch onderzoek (fas) echografie
- vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- aanvullende medische of amusementsecho's na de anatomische echografie van 20 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 3d model
patiënt krijgt een 3D-geprint model van het gezicht van haar foetus
|
Hetzelfde als eerder gerapporteerd in armbeschrijvingen
|
|
Placebo-vergelijker: afbeelding
patiënt krijgt alleen een foetale foto.
|
niets anders dan de echo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Prenatale Attachment Scale (MAAS)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De MAAS is een vragenlijst met 19 items die de hechting tussen moeder en kind meet.
Elk item heeft vijf antwoordkeuzes met een score van 1 lage gehechtheid tot 5 hoge gehechtheid, zodat de totale score varieert van 19 tot 95.
De maat omvat ook twee subschalen: (1) Kwaliteit van gehechtheid heeft 10 items met een bereik van 10-50 en meet de kwaliteit van de gehechtheid van de moeder aan haar foetus.
(2) Tijd meet de tijd doorgebracht in gehechtheidsmodus (of intensiteit van preoccupatie) en bestaat uit 8 items met een bereik van 8 tot 40.
(voor alle duidelijkheid: één item dat in de totaalscore is opgenomen, is in geen van beide subschalen opgenomen.)
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1052761-4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .