Tredje trimestern 3D-tryckta modeller kontra 3D-ultraljudseffekter på maternal-fosterfäste
20 mars 2019 uppdaterad av: Amy Badura Brack, Creighton University
Effekter av 3D-utskriftsteknik på maternal fosterbindning jämfört med 2D/3D ultraljud
Denna studie kommer att bjuda in friska kvinnor med singelgraviditeter och normala 20 veckors ultraljud att delta i studien som kommer att innebära att fylla i ett demografiskt frågeformulär och mått på anknytning, ett 3D ultraljud, randomiseras för att få en 3D-utskriven modell av fostrets ansikte eller inte, och slutföra fäståtgärden igen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
96
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor
- mellan 19-45 år
- singel graviditet
- minst 26 veckor gravid och inte mer än 31 veckor gravid vid randomisering
- normal fetal anatomisk undersökning (fas) ultraljud
- flytande engelska
Exklusions kriterier:
- ytterligare medicinska eller underhållningsultraljud efter 20 veckors anatomiskt ultraljud
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 3D-modell
patienten får en 3D-utskriven modell av hennes fosters ansikte
|
Samma som tidigare rapporterats i armbeskrivningar
|
|
Placebo-jämförare: bild
patienten ges endast en fosterbild.
|
inget annat än ultraljudet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsram: 5 minuter
|
MAAS är ett frågeformulär med 19 punkter som mäter anknytning mellan moder och foster.
Varje objekt har fem svarsalternativ med poäng från 1 låg bilaga till 5 hög bilaga så att den totala poängen varierar från 19 till 95.
Måttet inkluderar även två underskalor: (1) Quality of Attachment har 10 objekt med ett intervall på 10-50 och mäter kvaliteten på moderns anknytning till sitt foster.
(2) Tid mäter tiden som spenderas i anknytningsläge (eller intensiteten av upptagenhet) och består av 8 artiklar för ett intervall på 8 till 40.
(för tydlighetens skull ingår inte ett objekt i totalpoängen i någon av underskalorna.)
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Första postat (Faktisk)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1052761-4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .