Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele drukowane 3D trzeciego trymestru a wpływ ultradźwięków 3D na przyczep matki do płodu

20 marca 2019 zaktualizowane przez: Amy Badura Brack, Creighton University

Wpływ technologii druku 3D na więź matczynego płodu w porównaniu z ultradźwiękami 2D/3D

W badaniu tym zaproszone zostaną zdrowe kobiety z ciążami pojedynczymi i prawidłowymi badaniami ultrasonograficznymi w 20. tygodniu ciąży, które będą obejmować wypełnienie kwestionariusza demograficznego i pomiar przywiązania, badanie ultrasonograficzne 3D, losowe przydzielenie do otrzymania wydrukowanego w 3D modelu twarzy płodu lub nie, i ponowne wypełnienie środka zabezpieczającego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
        • Creighton Univeristy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety
  • w wieku 19-45 lat
  • ciąża pojedyncza
  • w nie mniej niż 26 tygodniu ciąży i nie więcej niż w 31 tygodniu ciąży w momencie randomizacji
  • normalne badanie anatomiczne płodu (fas) USG
  • biegły w angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • dodatkowe USG medyczne lub rozrywkowe po 20 tygodniu USG anatomicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Model 3D
pacjentka otrzymuje wydrukowany w 3D model twarzy swojego płodu
Inny: Wydrukowany model 3D
To samo, co wcześniej podano w opisach ramion
Komparator placebo: zdjęcie
pacjent otrzymuje tylko zdjęcie płodu.
Inny: Placebo
nic innego jak USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala matczynego przywiązania przedporodowego (MAAS)
Ramy czasowe: 5 minut
MAAS to 19-punktowy kwestionariusz mierzący przywiązanie matki do płodu. Każda pozycja ma pięć odpowiedzi do wyboru, ocenianych od 1 niskiego do 5 mocnych punktów, tak że całkowity wynik waha się od 19 do 95. Narzędzie zawiera również dwie podskale: (1) Jakość przywiązania składa się z 10 pozycji w zakresie 10-50 i mierzy jakość przywiązania matki do płodu. (2) Czas mierzy czas spędzony w trybie przywiązania (lub intensywność zaabsorbowania) i składa się z 8 elementów w zakresie od 8 do 40. (dla jasności jedna pozycja uwzględniona w wyniku całkowitym nie jest uwzględniona w żadnej podskali.)
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Creighton University

Współpracownicy

John Cote

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1052761-4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wydrukowany model 3D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj