3D-печатные модели третьего триместра в сравнении с эффектами 3D-УЗИ на привязанность матери к плоду
20 марта 2019 г. обновлено: Amy Badura Brack, Creighton University
Влияние технологии 3D-печати на связь между матерью и плодом по сравнению с 2D/3D-УЗИ
В этом исследовании будут приглашены здоровые женщины с одноплодной беременностью и нормальным УЗИ на 20-й неделе для участия в исследовании, которое будет включать в себя заполнение демографической анкеты и измерение привязанности, 3D-УЗИ, рандомизацию для получения 3D-печатной модели лица плода или нет, и снова выполнить меру прикрепления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины
- в возрасте от 19 до 45 лет
- одноплодная беременность
- срок беременности не менее 26 недель и не более 31 недели беременности при рандомизации
- нормальное анатомическое исследование плода (fas) УЗИ
- свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- дополнительные медицинские или развлекательные УЗИ после 20-недельного анатомического УЗИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 3D модель
пациентке дается 3D-печатная модель лица ее плода
|
То же, что ранее сообщалось в описаниях рук
|
|
Плацебо Компаратор: картина
пациенту предоставляется только изображение плода.
|
ничего кроме УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала дородовой привязанности матери (MAAS)
Временное ограничение: 5 минут
|
MAAS представляет собой опросник из 19 пунктов, измеряющий привязанность матери к плоду.
Каждый пункт имеет пять вариантов ответа, оцениваемых от 1 низкой привязанности до 5 высокой привязанности, так что общий балл колеблется от 19 до 95.
Измерение также включает две субшкалы: (1) Качество привязанности состоит из 10 пунктов с диапазоном от 10 до 50 и измеряет качество привязанности матери к своему плоду.
(2) Время измеряет время, проведенное в режиме привязанности (или интенсивность озабоченности), и состоит из 8 пунктов в диапазоне от 8 до 40.
(для ясности один пункт, включенный в общий балл, не включен ни в одну из подшкал.)
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1052761-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .