Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredje trimester 3D-printede modeller versus 3D-ultralydseffekter på moder-føtal tilknytning

20. marts 2019 opdateret af: Amy Badura Brack, Creighton University

Effekter af 3D-printteknologi på moderens fosterbinding sammenlignet med 2D/3D ultralyd

Denne undersøgelse vil invitere raske kvinder med singleton graviditeter og normale 20 ugers ultralyd til at deltage i undersøgelsen, der vil involvere udfyldelse af et demografisk spørgeskema og måling af tilknytning, en 3D ultralyd, randomiseret til at modtage en 3D printet model af fosterets ansigt eller ej, og fuldførelse af tilknytningsforanstaltningen igen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68178
        • Creighton Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • mellem 19-45 år
  • singleton graviditet
  • ikke mindre end 26 uger gravid og ikke mere end 31 uger gravid ved randomisering
  • normal føtal anatomisk undersøgelse (fas) ultralyd
  • flydende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • yderligere medicinske eller underholdnings-ultralyd efter 20 ugers anatomisk ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D model
patienten får en 3D-printet model af sit fosters ansigt
Andet: 3D-printet model
Samme som tidligere rapporteret i armbeskrivelser
Placebo komparator: billede
patienten får kun et fosterbillede.
Andet: Placebo
intet andet end ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsramme: 5 minutter
MAAS er et spørgeskema med 19 punkter, der måler moder-føtal tilknytning. Hvert element har fem svarmuligheder med score fra 1 lav vedhæftning til 5 høj vedhæftning, således at den samlede score varierer fra 19 til 95. Målingen omfatter også to underskalaer: (1) Quality of Attachment har 10 elementer med et interval på 10-50 og måler kvaliteten af ​​moderens tilknytning til sit foster. (2) Tid måler tiden brugt i tilknytningstilstand (eller intensiteten af ​​optagethed) og består af 8 genstande i et interval på 8 til 40. (for overskuelighedens skyld er ét element inkluderet i den samlede score ikke inkluderet i nogen af ​​underskalaerne.)
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Samarbejdspartnere

John Cote

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1052761-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moder-føtale relationer

Kliniske forsøg med 3D-printet model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner