Modelos impressos em 3D no terceiro trimestre versus efeitos de ultrassom 3D no apego materno-fetal
20 de março de 2019 atualizado por: Amy Badura Brack, Creighton University
Efeitos da tecnologia de impressão 3D na ligação materno-fetal em comparação com ultrassons 2D/3D
Este estudo convidará mulheres saudáveis com gestações únicas e ultrassonografias normais de 20 semanas a participar do estudo que envolverá o preenchimento de um questionário demográfico e medida de inserção, um ultrassom 3D, sendo randomizado para receber um modelo impresso em 3D da face fetal ou não, e completando novamente a medida de penhora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres
- entre 19-45 anos de idade
- gravidez única
- não menos que 26 semanas de gravidez e não mais que 31 semanas de gravidez na randomização
- exame anatômico fetal normal (fas) ultrassom
- fluente em inglês
Critério de exclusão:
- ultrassons médicos ou de entretenimento adicionais após o ultrassom anatômico de 20 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Modelo 3D
paciente recebe modelo impresso em 3D do rosto de seu feto
|
Igual ao relatado anteriormente nas descrições do braço
|
|
Comparador de Placebo: foto
paciente recebe apenas uma imagem fetal.
|
nada além do ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Apego Pré-natal Materno (MAAS)
Prazo: 5 minutos
|
O MAAS é um questionário de 19 itens que mede o apego materno-fetal.
Cada item tem cinco opções de resposta pontuadas de 1 anexo baixo a 5 anexo alto, de modo que a pontuação total varia de 19 a 95.
A medida também inclui duas subescalas: (1) Qualidade do Apego tem 10 itens com uma escala de 10-50 e mede a qualidade do apego da mãe ao feto.
(2) O tempo mede o tempo gasto no modo de apego (ou intensidade de preocupação) e consiste em 8 itens para um intervalo de 8 a 40.
(para maior clareza, um item incluído na pontuação total não está incluído em nenhuma das subescalas.)
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1052761-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .