Modèles imprimés en 3D du troisième trimestre versus effets des ultrasons 3D sur l'attachement materno-fœtal
20 mars 2019 mis à jour par: Amy Badura Brack, Creighton University
Effets de la technologie d'impression 3D sur le lien mère-fœtus par rapport aux ultrasons 2D/3D
Cette étude invitera des femmes en bonne santé avec des grossesses uniques et des échographies normales de 20 semaines à participer à l'étude qui consistera à remplir un questionnaire démographique et à mesurer l'attachement, une échographie 3D, étant randomisées pour recevoir un modèle imprimé en 3D du visage fœtal ou non, et terminer à nouveau la mesure d'attachement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68178
- Creighton Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes
- entre 19 et 45 ans
- grossesse unique
- pas moins de 26 semaines de grossesse et pas plus de 31 semaines de grossesse au moment de la randomisation
- examen anatomique fœtal normal (fas) échographie
- couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- échographies médicales ou de divertissement supplémentaires après l'échographie anatomique de 20 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Modèle 3D
la patiente reçoit un modèle imprimé en 3D du visage de son fœtus
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Identique à ce qui a été rapporté précédemment dans les descriptions des bras
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Comparateur placebo: image
le patient ne reçoit qu'une image fœtale.
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rien d'autre que l'échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'attachement prénatal maternel (MAAS)
Délai: 5 minutes
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Le MAAS est un questionnaire en 19 items mesurant l'attachement materno-fœtal.
Chaque élément comporte cinq choix de réponses notés de 1 faible attachement à 5 attachement élevé, de sorte que le score total varie de 19 à 95.
La mesure comprend également deux sous-échelles : (1) La qualité de l'attachement comprend 10 éléments allant de 10 à 50 et mesure la qualité de l'attachement de la mère à son fœtus.
(2) Le temps mesure le temps passé en mode attachement (ou intensité de préoccupation) et se compose de 8 items pour une fourchette de 8 à 40.
(pour plus de clarté, un élément inclus dans le score total n'est inclus dans aucune des sous-échelles.)
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Première publication (Réel)
21 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1052761-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .