Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A harmadik trimeszter 3D nyomtatott modelljei versus 3D ultrahanghatások az anyai-magzati kötődésre

2019. március 20. frissítette: Amy Badura Brack, Creighton University

A 3D nyomtatási technológia hatása az anyai magzati kötődésre a 2D/3D ultrahanghoz képest

Ez a tanulmány egészséges nőket hív meg egyedülálló terhességben és normál 20 hetes ultrahangon, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, amely magában foglalja a demográfiai kérdőív kitöltését és a kötődés mérését, egy 3D ultrahangot, és véletlenszerűen kiválasztják, hogy megkapják-e a magzati arc 3D nyomtatott modelljét, vagy sem. és a csatolási intézkedés ismételt befejezése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68178
        • Creighton Univeristy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők
  • 19-45 év között
  • egyszeri terhesség
  • legalább 26 hetes terhes és legfeljebb 31 hetes terhes a randomizálás során
  • normál magzatanatómiai felmérés (fas) ultrahang
  • Folyékonyan beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • további orvosi vagy szórakoztató ultrahang a 20 hetes anatómiai ultrahang után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D modell
A páciens 3D-s nyomtatott modellt kap magzata arcáról
Egyéb: 3D nyomtatott modell
Ugyanaz, mint korábban a karleírásokban
Placebo Comparator: kép
a beteg csak magzatképet kap.
Egyéb: Placebo
semmi más, csak az ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anyai születés előtti kötődési skála (MAAS)
Időkeret: 5 perc
A MAAS egy 19 tételből álló kérdőív, amely az anyai-magzati kötődést méri. Minden elemhez öt válaszlehetőség tartozik 1 alacsony melléklettől 5 magas mellékletig úgy, hogy az összpontszám 19 és 95 között legyen. A mérőszám két alskálát is tartalmaz: (1) A kötődés minősége 10 tételből áll, 10-50 tartományban, és az anya magzatához való kötődésének minőségét méri. (2) Az idő a kötődési módban eltöltött időt (vagy az elfoglaltság intenzitását) méri, és 8 elemből áll, 8 és 40 közötti tartományban. (Az érthetőség kedvéért az összpontszámban szereplő egy tétel egyik alskálán sem szerepel.)
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Creighton University

Együttműködők

John Cote

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1052761-4

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anya-magzati kapcsolatok

Klinikai vizsgálatok a 3D nyomtatott modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel