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산모-태아 부착에 대한 임신 3분기 3D 인쇄 모델 대 3D 초음파 효과

2019년 3월 20일 업데이트: Amy Badura Brack, Creighton University

2D/3D 초음파와 비교하여 3D 프린팅 기술이 산모 태아 결합에 미치는 영향

이 연구는 단태 임신과 정상적인 20주 초음파를 가진 건강한 여성을 인구통계학적 설문지 작성 및 애착 측정, 3D 초음파, 태아 얼굴의 3D 인쇄 모델을 받도록 무작위 배정되는 연구에 참여하도록 초대할 것입니다. 애착 조치를 다시 완료합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68178
        • Creighton Univeristy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 19-45세 사이
  • 단태 임신
  • 무작위 배정에서 임신 26주 이상 및 임신 31주 이하
  • 정상적인 태아 해부학 조사 (fas) 초음파
  • 영어에 능통하다

제외 기준:

  • 20주 해부학 초음파 후 추가 의료 또는 엔터테인먼트 초음파

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3D 모델
환자에게 태아 얼굴의 3D 프린팅 모델 제공
무기 설명에서 이전에 보고된 것과 동일
위약 비교기: 그림
환자에게는 태아 사진만 제공됩니다.
초음파 외에는

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산모 산전 애착 척도(MAAS)
기간: 5 분
MAAS는 산모-태아 애착을 측정하는 19개 항목 설문지입니다. 각 문항에는 낮은 애착 1개부터 높은 애착 5개까지 총 19점에서 95점 사이의 5가지 답이 있습니다. 이 측정은 또한 두 개의 하위 척도를 포함합니다. (1) 애착의 질은 10-50 범위의 10개 항목이 있으며 태아에 대한 산모의 애착의 질을 측정합니다. (2) 시간은 애착 모드(또는 몰두의 강도)에 소요된 시간을 측정하며 8~40 범위의 8개 항목으로 구성됩니다. (명확하게 하기 위해 총 점수에 포함된 한 항목은 두 하위 척도에 포함되지 않습니다.)
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1052761-4

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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