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3D-gedruckte Modelle des dritten Trimesters im Vergleich zu 3D-Ultraschalleffekten auf die mütterlich-fötale Bindung

20. März 2019 aktualisiert von: Amy Badura Brack, Creighton University

Auswirkungen der 3D-Drucktechnologie auf die mütterliche fetale Bindung im Vergleich zu 2D/3D-Ultraschall

Im Rahmen dieser Studie werden gesunde Frauen mit Einlingsschwangerschaften und normalem 20-Wochen-Ultraschall zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Dazu gehört das Ausfüllen eines demografischen Fragebogens und der Messung der Bindung, ein 3D-Ultraschall, die Zuteilung eines 3D-gedruckten Modells des fetalen Gesichts oder nicht. und erneutes Abschließen der Befestigungsmaßnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • zwischen 19 und 45 Jahren
  • Einlingsschwangerschaft
  • Nicht weniger als 26 Wochen schwanger und nicht mehr als 31 Wochen schwanger zum Zeitpunkt der Randomisierung
  • Normale anatomische Untersuchung des Fötus (FAS) Ultraschall
  • fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • zusätzliche medizinische oder Unterhaltungs-Ultraschalluntersuchungen nach der 20-wöchigen anatomischen Ultraschalluntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 3D-Modell
Die Patientin erhält ein 3D-gedrucktes Modell des Gesichts ihres Fötus
Sonstiges: 3D-gedrucktes Modell
Dasselbe wie zuvor in den Armbeschreibungen angegeben
Placebo-Komparator: Bild
Dem Patienten wird nur ein Bild des Fötus vorgelegt.
Sonstiges: Placebo
nichts anderes als der Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche vorgeburtliche Bindungsskala (MAAS)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der MAAS ist ein Fragebogen mit 19 Items, der die mütterlich-fötale Bindung misst. Jedes Item hat fünf Antwortmöglichkeiten, die von 1 geringer Bindung bis 5 hoher Bindung bewertet werden, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 95 liegt. Das Maß umfasst auch zwei Subskalen: (1) Bindungsqualität hat 10 Items mit einem Bereich von 10-50 und misst die Qualität der Bindung der Mutter an ihren Fötus. (2) Zeit misst die im Bindungsmodus verbrachte Zeit (oder Intensität der Beschäftigung) und besteht aus 8 Items für einen Bereich von 8 bis 40. (Aus Gründen der Übersichtlichkeit ist ein in der Gesamtpunktzahl enthaltenes Element in keiner der Subskalen enthalten.)
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Mitarbeiter

John Cote

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1052761-4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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