Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredje trimester 3D-trykte modeller versus 3D-ultralydeffekter på mor-fostertilknytning

20. mars 2019 oppdatert av: Amy Badura Brack, Creighton University

Effekter av 3D-utskriftsteknologi på maternal fosterbinding sammenlignet med 2D/3D ultralyd

Denne studien vil invitere friske kvinner med singleton-graviditeter og normal 20 ukers ultralyd til å delta i studien som vil innebære å fylle ut et demografisk spørreskjema og måle tilknytning, en 3D-ultralyd, randomiseres til å motta en 3D-printet modell av fosterets ansikt eller ikke, og fullføre festetiltaket på nytt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68178
        • Creighton Univeristy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinner
  • mellom 19-45 år
  • singleton graviditet
  • ikke mindre enn 26 uker gravid og ikke mer enn 31 uker gravid ved randomisering
  • normal føtal anatomisk undersøkelse (fas) ultralyd
  • flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • ekstra medisinsk eller underholdningsultralyd etter 20 ukers anatomisk ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D-modell
pasienten får 3D-printet modell av fosterets ansikt
Annen: 3D-printet modell
Samme som tidligere rapportert i armbeskrivelser
Placebo komparator: bilde
Pasienten får kun et fosterbilde.
Annen: Placebo
ikke noe annet enn ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)
Tidsramme: 5 minutter
MAAS er et spørreskjema med 19 elementer som måler tilknytning mellom mor og foster. Hvert element har fem svarvalg scoret fra 1 lavt vedlegg til 5 høyt vedlegg, slik at den totale poengsummen varierer fra 19 til 95. Tiltaket inkluderer også to underskalaer: (1) Quality of Attachment har 10 elementer med en rekkevidde på 10-50 og måler kvaliteten på morens tilknytning til fosteret. (2) Tid måler tiden brukt i tilknytningsmodus (eller intensiteten av opptatthet) og består av 8 elementer i et område på 8 til 40. (For klarhetens skyld er ett element inkludert i totalpoengsummen ikke inkludert i noen av underskalaene.)
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Creighton University

Samarbeidspartnere

John Cote

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1052761-4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere