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Modelli stampati in 3D del terzo trimestre rispetto agli effetti degli ultrasuoni 3D sull'attaccamento materno-fetale

20 marzo 2019 aggiornato da: Amy Badura Brack, Creighton University

Effetti della tecnologia di stampa 3D sul legame materno-fetale rispetto agli ultrasuoni 2D/3D

Questo studio inviterà donne sane con gravidanze singole e normali ecografie di 20 settimane a partecipare allo studio che comporterà il completamento di un questionario demografico e la misurazione dell'attaccamento, un'ecografia 3D, la randomizzazione per ricevere o meno un modello stampato in 3D della faccia fetale, e completando nuovamente il provvedimento di pignoramento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne
  • tra i 19 e i 45 anni
  • gravidanza singola
  • gravidanza non inferiore a 26 settimane e non superiore a 31 settimane alla randomizzazione
  • esame anatomico fetale normale (fas) ecografico
  • fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • ulteriori ultrasuoni medici o di intrattenimento dopo l'ecografia anatomica di 20 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modello 3D
alla paziente viene fornito un modello stampato in 3D del volto del suo feto
Altro: Modello stampato in 3D
Come riportato in precedenza nelle descrizioni del braccio
Comparatore placebo: immagine
Al paziente viene data solo un'immagine fetale.
Altro: Placebo
nient'altro che l'ecografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di attaccamento prenatale materno (MAAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
Il MAAS è un questionario di 19 item che misura l'attaccamento materno-fetale. Ogni item ha cinque scelte di risposta segnate da 1 attaccamento basso a 5 attaccamento alto in modo tale che il punteggio totale vada da 19 a 95. La misura include anche due sottoscale: (1) Qualità dell'attaccamento ha 10 item con un range da 10 a 50 e misura la qualità dell'attaccamento della madre al suo feto. (2) Il tempo misura il tempo trascorso in modalità di attaccamento (o intensità della preoccupazione) ed è composto da 8 elementi per un intervallo da 8 a 40. (per chiarezza un elemento incluso nel punteggio totale non è incluso in nessuna sottoscala.)
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Collaboratori

John Cote

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1052761-4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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