妊娠晚期 3D 打印模型与 3D 超声对母胎依恋的影响
2019年3月20日 更新者：Amy Badura Brack、Creighton University
与 2D/3D 超声相比，3D 打印技术对母胎结合的影响
这项研究将邀请单胎妊娠和正常 20 周超声检查的健康女性参与这项研究，该研究将涉及完成人口统计调查问卷和依恋测量、3D 超声检查、随机接受或不接受胎儿面部的 3D 打印模型，并再次完成附件措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton Univeristy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 19-45岁之间
- 单胎妊娠
- 随机分组时怀孕不少于 26 周且不超过 31 周
- 正常胎儿解剖学检查 (fas) 超声
- 流利的英语
排除标准：
- 20 周解剖超声后额外的医疗或娱乐超声
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：3D模型
患者获得胎儿脸部的 3D 打印模型
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与先前在手臂描述中报告的相同
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安慰剂比较：图片
只给病人一张胎儿照片。
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除了超声波，别无他法
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇产前依恋量表 (MAAS)
大体时间：5分钟
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MAAS 是一个包含 19 个项目的问卷，用于测量母婴依恋。
每个项目有五个答案选项，得分从 1 低依恋到 5 高依恋，总分从 19 到 95。
该量表还包括两个分量表：(1) 依恋质量有 10 个项目，范围为 10-50，衡量母亲对胎儿的依恋质量。
(2) 时间衡量依恋模式（或全神贯注的强度）所花费的时间，由 8 项组成，范围为 8 到 40。
（为清楚起见，总分中包含的一个项目未包含在两个子量表中。）
|
5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月1日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月20日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1052761-4
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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