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Modelos impresos en 3D del tercer trimestre versus efectos de ultrasonido 3D en el apego materno-fetal

20 de marzo de 2019 actualizado por: Amy Badura Brack, Creighton University

Efectos de la tecnología de impresión 3D en el vínculo materno-fetal en comparación con los ultrasonidos 2D/3D

Este estudio invitará a mujeres sanas con embarazos únicos y ecografías normales de 20 semanas a participar en el estudio que implicará completar un cuestionario demográfico y una medida de apego, una ecografía 3D, ser aleatorizadas para recibir un modelo impreso en 3D de la cara fetal o no, y completando de nuevo la medida de fijación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68178
        • Creighton Univeristy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • entre 19-45 años de edad
  • embarazo único
  • no menos de 26 semanas de embarazo y no más de 31 semanas de embarazo en la aleatorización
  • ultrasonido de estudio anatómico fetal (fas) normal
  • fluido en inglés

Criterio de exclusión:

  • ecografías médicas o de entretenimiento adicionales después de la ecografía anatómica de la semana 20

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modelo 3d
la paciente recibe un modelo impreso en 3D de la cara de su feto
Otro: Modelo impreso en 3D
Igual que se informó anteriormente en las descripciones de los brazos
Comparador de placebos: imagen
al paciente se le da una imagen fetal solamente.
Otro: Placebo
nada mas que la ecografia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Apego Prenatal Materno (MAAS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
El MAAS es un cuestionario de 19 ítems que mide el apego materno-fetal. Cada ítem tiene cinco opciones de respuesta puntuadas desde 1 apego bajo hasta 5 apego alto, de modo que la puntuación total oscila entre 19 y 95. La medida también incluye dos subescalas: (1) Calidad del apego tiene 10 ítems con un rango de 10 a 50 y mide la calidad del apego de la madre hacia su feto. (2) El tiempo mide el tiempo pasado en el modo de apego (o la intensidad de la preocupación) y consta de 8 ítems para un rango de 8 a 40. (para mayor claridad, un elemento incluido en la puntuación total no está incluido en ninguna subescala).
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Creighton University

Colaboradores

John Cote

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1052761-4

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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