脳卒中における粘膜繊毛クリアランス (MUCINS)
脳卒中患者は、脳卒中関連肺炎に苦しむことが多い。 病態生理学的に言えば、嚥下障害および中枢神経系 (CNS) 損傷による免疫抑制は、肺炎のリスクに大きく寄与しています。 脳卒中のマウスモデルでは、肺のセルフクリーニングメカニズムも脳卒中の影響を受けており、このリスクにさらに寄与している可能性があります。
研究者らは、脳卒中患者の肺の自浄メカニズムの構造的および機能的完全性を調べるパイロット研究を計画しました。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中の生存と機能転帰は、肺炎 (脳卒中関連肺炎、SAP) の発生に強く依存しています。 SAP の早期診断と治療は、脳卒中患者の治療において最も重要です。 嚥下障害はその病因に強く寄与していますが、近年では、CNS 損傷による免疫抑制による強力なリスク調節も示され、脳卒中患者が SAP にかかりやすくなっています。 さらに、脳卒中のマウスモデルでは、粘膜繊毛クリアランスの変化が SAP に寄与する可能性があることが示されました。 脳卒中患者の呼吸器上皮の構造的完全性と粘膜繊毛クリアランスが変化するかどうか、およびこれらの変化が SAP の発生に寄与するかどうかは不明のままです。
したがって、研究者は、重度の脳卒中患者の呼吸器上皮の構造的および機能的完全性を調べ、これらの発見を免疫表現型およびSAPの発生と相関させるために、この探索的観察パイロット研究を設計しました。 研究者は、重篤な脳卒中患者の気管支鏡検査を実施して組織学的サンプルを収集し、複数の組織予測因子を評価するとともに、光コヒーレンストモグラフィーを実施してin-vivoで繊毛運動を調べます。 研究者はさらに、肺炎の可能性のある予測因子を特定するために、血清および血漿免疫表現型検査を行い、発生した肺炎を記録し、これらのデータを関連付けます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Berlin-Mitte、ドイツ、10117
- 募集
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -患者または法定代理人によって署名されたインフォームドコンセント
- -過去2週間以内の急性虚血性脳卒中（対照群を除く）
- 診断または治療用気管支鏡検査の適応
除外基準:
- 確認された肺の悪性腫瘍または肺の特定の炎症
- 肺炎（対照群のみ）
- 呼吸器系の自己免疫疾患（対照群のみ）
- 呼吸器系の慢性炎症性疾患（対照群のみ）
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）および呼吸器系の痙性疾患（対照群のみ）
- 精神科施設または刑務所に収容されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
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患者は気管支鏡検査を受けて、粘膜繊毛クリアランスを分析するために、さまざまな高さで呼吸組織をサンプリングします。
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脳卒中
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患者は気管支鏡検査を受けて、粘膜繊毛クリアランスを分析するために、さまざまな高さで呼吸組織をサンプリングします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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粘膜繊毛クリアランス
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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- 繊毛の数 (走査型電子顕微鏡)
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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粘膜繊毛クリアランス
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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- 周波数として与えられる繊毛の活動 (in vivo 光コヒーレンストモグラフィー)
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中関連肺炎の発生
時間枠：脳卒中後7日
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肺炎はコンセンサス勧告に従って定義されています (Smith et al., Stroke 2015)
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脳卒中後7日
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自律神経系の活動
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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血液中のコルチゾール、アドレナリン、ノルアドレナリンの濃度と心臓の周波数変動
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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免疫系の活動 - サイトカインの濃度
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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血液中のサイトカイン (IL-6、IL-13 など) の濃度
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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免疫系の活動 - 炎症マーカーの濃度
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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血中の炎症マーカー（PCT、CRP）濃度
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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免疫系の活性 - HLA-DRの発現
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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抗原/細胞における単球上のヒト白血球抗原 (HLA)-DR の発現
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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呼吸組織（鼻、気管、気管支）の構造変化 - オートファジー
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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軽鎖 (LC) 3b タンパク質、Aurora A、およびヒトフィラメント化促進剤 (HEF)1 の蛍光強度
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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呼吸組織（鼻、気管、気管支）の構造変化 - アポトーシス
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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TUNELの蛍光強度
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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呼吸組織（鼻、気管、気管支）の構造変化 - 分泌細胞の増加
時間枠：気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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界面活性タンパク質、Muc5a、SPDEF、Foxa3 の発現量
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気管支鏡検査時（急性虚血性脳卒中後2週間以内）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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