Depuração MUcociliar no AVC (MUCINS)
Os doentes com AVC sofrem frequentemente de pneumonia associada a AVC. Fisiologicamente falando, a disfagia e a imunossupressão induzida por lesão do sistema nervoso central (SNC) contribuem amplamente para o risco de pneumonia. Em modelos de camundongos para AVC, os mecanismos de autolimpeza do pulmão também são afetados pelo AVC, possivelmente contribuindo ainda mais para esse risco.
Os pesquisadores projetaram um estudo piloto para examinar a integridade estrutural e funcional dos mecanismos de autolimpeza do pulmão em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sobrevida e o resultado funcional do AVC dependem fortemente da ocorrência de pneumonia (pneumonia associada ao AVC, SAP). O diagnóstico precoce e o tratamento da SAP são fundamentais no tratamento de pacientes com AVC. Embora a disfagia contribua fortemente para sua patogênese, os últimos anos também mostraram uma forte modulação do risco pela imunossupressão induzida por lesão do SNC, tornando os pacientes com AVC mais suscetíveis à SAP. Além disso, modelos murinos de acidente vascular cerebral mostraram alterações na depuração mucociliar como possíveis contribuintes para SAP. Ainda não está claro se a integridade estrutural e a depuração mucociliar do epitélio respiratório mudam em pacientes com AVC e se essas mudanças podem contribuir para a ocorrência de SAP.
Portanto, os investigadores projetaram este estudo-piloto observacional exploratório para examinar a integridade estrutural e funcional do epitélio respiratório em pacientes com AVC gravemente afetados e correlacionar esses achados com a fenotipagem imunológica e a ocorrência de SAP. Os investigadores realizarão broncoscopia em pacientes com AVC gravemente afetados para coletar amostras histológicas a fim de avaliar múltiplos preditores de tecido, bem como realizar tomografia de coerência óptica para examinar a cinética ciliar in vivo. Além disso, os investigadores realizarão fenotipagem imunológica sérica e plasmática, registrarão as pneumonias ocorridas e correlacionarão esses dados para identificar possíveis preditores de pneumonia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin-Mitte, Alemanha, 10117
- Recrutamento
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal
- AVC isquêmico agudo nas últimas 2 semanas (exceto o grupo controle)
- Indicação para broncoscopia diagnóstica ou terapêutica
Critério de exclusão:
- Malignidades pulmonares confirmadas ou inflamações específicas dos pulmões
- Pneumonia (apenas grupo controle)
- Doenças autoimunes do aparelho respiratório (somente grupo controle)
- Doenças inflamatórias crônicas do aparelho respiratório (somente grupo controle)
- doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e doenças espásticas do aparelho respiratório (somente grupo controle)
- Pacientes internados em instituições psiquiátricas ou prisões
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ao controle
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Os pacientes serão submetidos a broncoscopia para amostra de tecido respiratório em diferentes alturas, a fim de analisar a depuração mucociliar
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AVC
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Os pacientes serão submetidos a broncoscopia para amostra de tecido respiratório em diferentes alturas, a fim de analisar a depuração mucociliar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depuração mucociliar
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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- número de cílios (microscopia eletrônica de varredura)
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Depuração mucociliar
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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- atividade dos cílios dada como frequência (tomografia de coerência óptica in vivo)
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ocorrência de pneumonia associada a acidente vascular cerebral
Prazo: 7 dias após o AVC
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A pneumonia é definida de acordo com as recomendações de consenso (Smith et al., Stroke 2015)
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7 dias após o AVC
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Atividade do sistema nervoso autônomo
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Concentração de Cortisol, Adrenalina e Noradrenalina no sangue e variabilidade da frequência cardíaca
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Atividade do Sistema Imunológico - Concentração de citocinas
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Concentração de citocinas (IL-6, IL-13 e mais) no sangue
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Atividade do Sistema Imunológico - Concentração de marcadores inflamatórios
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Concentração de marcadores inflamatórios (PCT, PCR) no sangue
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Atividade do Sistema Imunológico - Expressão de HLA-DR
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Expressão de antígenos leucocitários humanos (HLA)-DR em monócitos em antígenos/célula
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Alterações estruturais no tecido respiratório (nasal, traqueal e brônquico) - Autofagia
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Intensidade de fluorescência da proteína 3b de cadeia leve (LC), Aurora A e intensificador humano de filamentação (HEF)1
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Alterações estruturais no tecido respiratório (nasal, traqueal e brônquico) - Apoptose
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Intensidade de fluorescência de TUNEL
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Alterações estruturais no tecido respiratório (nasal, traqueal e brônquico) - Aumento de células secretoras
Prazo: no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Níveis de expressão da proteína surfactante, Muc5a, SPDEF, Foxa3
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no momento da broncoscopia (dentro de 2 semanas após AVC isquêmico agudo)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUCINS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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