МУкоцилиарный клиренс при инсульте (MUCINS)
Пациенты, перенесшие инсульт, часто страдают пневмонией, связанной с инсультом. С патофизиологической точки зрения, дисфагия и иммуносупрессия, вызванная повреждением центральной нервной системы (ЦНС), в значительной степени способствуют риску развития пневмонии. В мышиных моделях инсульта механизмы самоочищения легких также страдают от инсульта, что, возможно, еще больше увеличивает этот риск.
Исследователи разработали пилотное исследование для изучения структурной и функциональной целостности механизмов самоочищения легких у пациентов с инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выживаемость и функциональный исход после инсульта сильно зависят от возникновения пневмонии (инсульт-ассоциированная пневмония, SAP). Ранняя диагностика и лечение SAP имеет первостепенное значение в лечении пациентов с инсультом. В то время как дисфагия вносит значительный вклад в ее патогенез, в последние годы также было продемонстрировано сильное влияние модуляции риска за счет иммуносупрессии, вызванной повреждением ЦНС, что делает пациентов с инсультом более восприимчивыми к SAP. Кроме того, мышиные модели инсульта показали изменения мукоцилиарного клиренса как возможные факторы, способствующие SAP. Остается неясным, изменяются ли структурная целостность и мукоцилиарный клиренс респираторного эпителия у пациентов с инсультом и могут ли эти изменения способствовать возникновению SAP.
Поэтому исследователи разработали это предварительное обсервационное пилотное исследование для изучения структурной и функциональной целостности респираторного эпителия у пациентов с тяжелым инсультом и сопоставления этих результатов с иммунным фенотипированием и возникновением SAP. Исследователи проведут бронхоскопию у пациентов с тяжелым инсультом для сбора гистологических образцов для оценки множественных предикторов ткани, а также проведут оптическую когерентную томографию для изучения кинетики ресничек in vivo. Кроме того, исследователи проведут иммунное фенотипирование сыворотки и плазмы, зарегистрируют возникающие пневмонии и сопоставят эти данные, чтобы определить возможные предикторы пневмонии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Berlin-Mitte, Германия, 10117
- Рекрутинг
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Информированное согласие, подписанное пациентом или законными представителями
- Острый ишемический инсульт в течение последних 2 нед (кроме контрольной группы)
- Показания к диагностической или лечебной бронхоскопии
Критерий исключения:
- Подтвержденные злокачественные новообразования легких или специфические воспаления легких
- Пневмония (только контрольная группа)
- Аутоиммунные заболевания дыхательной системы (только контрольная группа)
- Хронические воспалительные заболевания органов дыхания (только контрольная группа)
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и спастические заболевания органов дыхания (только контрольная группа)
- Пациенты помещаются в психиатрические учреждения или тюрьмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль
|
Пациентам будет проведена бронхоскопия для взятия образцов респираторной ткани на разной высоте для анализа мукоцилиарного клиренса.
|
|
гладить
|
Пациентам будет проведена бронхоскопия для взятия образцов респираторной ткани на разной высоте для анализа мукоцилиарного клиренса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мукоцилиарный клиренс
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
- количество ресничек (сканирующая электронная микроскопия)
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
|
Мукоцилиарный клиренс
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
- активность ресничек в виде частоты (оптическая когерентная томография in vivo)
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение инсульт-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: 7 дней после инсульта
|
Пневмония определяется в соответствии с общепринятыми рекомендациями (Smith et al., Stroke 2015).
|
7 дней после инсульта
|
|
Деятельность вегетативной нервной системы
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Концентрация кортизола, адреналина и норадреналина в крови и вариабельность частоты сердечных сокращений
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
|
Активность иммунной системы - Концентрация цитокинов
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Концентрация цитокинов (ИЛ-6, ИЛ-13 и более) в крови
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
|
Активность иммунной системы - Концентрация маркеров воспаления
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Концентрация маркеров воспаления (ПКТ, СРБ) в крови
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
|
Активность иммунной системы - экспрессия HLA-DR
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Экспрессия человеческих лейкоцитарных антигенов (HLA)-DR на моноцитах в антигенах/клетке
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
|
Структурные изменения дыхательной ткани (носовой, трахеальной и бронхиальной) - Аутофагия
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Интенсивность флуоресценции белка легкой цепи (LC) 3b, Aurora A и человеческого энхансера филаментации (HEF)1
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
|
Структурные изменения в дыхательной ткани (носовой, трахеальной и бронхиальной) - Апоптоз
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Интенсивность флуоресценции TUNEL
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
|
Структурные изменения в дыхательной ткани (носовой, трахеальной и бронхиальной) - Увеличение секреторных клеток
Временное ограничение: во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Уровни экспрессии белка сурфактанта, Muc5a, SPDEF, Foxa3
|
во время бронхоскопии (в течение 2 недель после острого ишемического инсульта)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUCINS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .