MUcociliary Clearance IN Stroke (MUCINS)
A stroke-os betegek gyakran szenvednek stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladásban. Kórélettani szempontból a dysphagia és a központi idegrendszer (CNS) károsodása által kiváltott immunszuppresszió nagymértékben hozzájárul a tüdőgyulladás kockázatához. A stroke egérmodelljeiben a tüdő öntisztító mechanizmusait is befolyásolja a stroke, ami valószínűleg tovább növeli ezt a kockázatot.
A kutatók egy pilot-tanulmányt terveztek a tüdő öntisztító mechanizmusainak szerkezeti és funkcionális integritásának vizsgálatára stroke-os betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke túlélése és funkcionális kimenetele erősen függ a tüdőgyulladás (stroke-asssociated pneumonia, SAP) előfordulásától. Az SAP korai diagnosztizálása és kezelése kiemelten fontos a stroke betegek kezelésében. Míg a dysphagia nagymértékben hozzájárul a patogeneziséhez, az elmúlt években a központi idegrendszeri sérülések által kiváltott immunszuppresszió erős kockázat-modulációt is mutatott, ami a stroke-os betegeket fogékonyabbá teszi az SAP-ra. Ezenkívül a stroke egérmodelljei a mukociliáris clearance változásait mutatták, mint az SAP lehetséges hozzájárulói. Továbbra is tisztázatlan, hogy megváltozik-e a légúti hám szerkezeti integritása és mukociliáris clearance-e stroke-betegekben, és hogy ezek a változások hozzájárulhatnak-e az SAP kialakulásához.
Ezért a kutatók ezt a feltáró, megfigyelési kísérleti tanulmányt a súlyosan érintett stroke-betegek légúti hámjának szerkezeti és funkcionális integritásának vizsgálatára tervezték, és ezeket az eredményeket összefüggésbe hozták az immunfenotipizálással és az SAP előfordulásával. A nyomozók bronchoszkópiát végeznek súlyosan érintett stroke-betegeknél, hogy szövettani mintákat gyűjtsenek a többszörös szöveti prediktorok értékelése érdekében, valamint optikai koherencia-tomográfiát végeznek a ciliáris kinetika in vivo vizsgálatára. A kutatók emellett szérum és plazma immunfenotipizálást végeznek, rögzítik az előforduló tüdőgyulladásokat, és korrelálják ezeket az adatokat a tüdőgyulladás lehetséges előrejelzőinek azonosítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin-Mitte, Németország, 10117
- Toborzás
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- A beteg vagy törvényes képviselők által aláírt tájékozott beleegyezés
- Akut ischaemiás stroke az elmúlt 2 hétben (kivéve a kontrollcsoportot)
- Diagnosztikai vagy terápiás bronchoszkópia indikációja
Kizárási kritériumok:
- Megerősített tüdő rosszindulatú daganatok vagy specifikus tüdőgyulladások
- Tüdőgyulladás (csak kontrollcsoport)
- A légzőrendszer autoimmun betegségei (csak kontroll csoport)
- A légzőrendszer krónikus gyulladásos betegségei (csak kontroll csoport)
- krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és a légzőrendszer görcsös betegségei (csak a kontrollcsoport)
- Pszichiátriai intézetekben vagy börtönökben elzárt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ellenőrzés
|
A betegeket bronchoszkópiás vizsgálatnak vetik alá, hogy különböző magasságokban mintát vegyenek a légzőszövetből a mukociliáris clearance elemzése céljából.
|
|
stroke
|
A betegeket bronchoszkópiás vizsgálatnak vetik alá, hogy különböző magasságokban mintát vegyenek a légzőszövetből a mukociliáris clearance elemzése céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mucociliáris clearance
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
- csillók száma (pásztázó elektronmikroszkóp)
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
|
Mucociliáris clearance
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
- a csillók aktivitása gyakoriságként megadva (in vivo optikai koherencia tomográfia)
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A stroke-hoz kapcsolódó tüdőgyulladás előfordulása
Időkeret: 7 nappal a stroke után
|
A tüdőgyulladást a konszenzusos ajánlások szerint határozzák meg (Smith et al., Stroke 2015)
|
7 nappal a stroke után
|
|
Az autonóm idegrendszer aktivitása
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
A kortizol, az adrenalin és a noradrenalin koncentrációja a vérben és a szívfrekvencia változékonyságában
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
|
Az immunrendszer aktivitása – A citokinek koncentrációja
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
A citokinek (IL-6, IL-13 és több) koncentrációja a vérben
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
|
Az immunrendszer aktivitása – A gyulladásos markerek koncentrációja
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
A gyulladásos markerek (PCT, CRP) koncentrációja a vérben
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
|
Az immunrendszer aktivitása - HLA-DR expressziója
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
Humán leukocita antigének (HLA)-DR expressziója monocitákon antigénekben/sejtben
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
|
Szerkezeti változások a légzőszövetben (orr, légcső és hörgők) - Autofágia
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
A könnyű lánc (LC) 3b fehérje, az Aurora A és a humán filamentációt fokozó (HEF) fluoreszcenciájának intenzitása1
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
|
Szerkezeti változások a légzőszövetben (orr, légcső és hörgők) - Apoptosis
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
A TUNEL fluoreszcenciájának intenzitása
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
|
Szerkezeti változások a légúti szövetekben (orr, légcső és hörgők) - A kiválasztó sejtek számának növekedése
Időkeret: bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
A felületaktív fehérje, Muc5a, SPDEF, Foxa3 expressziós szintjei
|
bronchoszkópia idején (akut ischaemiás stroke után 2 héten belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MUCINS
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .