中风时的粘膜纤毛间隙 (MUCINS)
2022年3月24日 更新者：Andreas Meisel、Charite University, Berlin, Germany
中风患者经常患有中风相关性肺炎。 从病理生理学上讲，吞咽困难和中枢神经系统 (CNS) 损伤引起的免疫抑制在很大程度上增加了肺炎的风险。 在中风小鼠模型中，肺部的自我清洁机制也受到中风的影响，可能进一步增加这种风险。
研究人员设计了一项试点研究，以检查中风患者肺部自我清洁机制的结构和功能完整性。
研究概览
详细说明
中风的生存和功能结果在很大程度上取决于肺炎（中风相关肺炎，SAP）的发生。 SAP的早期诊断和治疗是脑卒中患者治疗的重中之重。 虽然吞咽困难对其发病机制有很大贡献，但近年来也显示出中枢神经系统损伤引起的免疫抑制的强烈风险调节，使中风患者更容易患 SAP。 此外，小鼠中风模型显示粘膜纤毛清除率的变化可能是 SAP 的促成因素。 目前尚不清楚，中风患者呼吸道上皮的结构完整性和粘膜纤毛清除是否发生变化，以及这些变化是否会导致 SAP 的发生。
因此，研究人员设计了这项探索性观察性试点研究，以检查严重中风患者呼吸上皮的结构和功能完整性，并将这些发现与免疫表型和 SAP 的发生相关联。 研究人员将对受严重影响的中风患者进行支气管镜检查以收集组织学样本，以评估多个组织预测因子，并进行光学相干断层扫描以检查体内纤毛动力学。 研究人员还将进一步进行血清和血浆免疫表型分析，记录发生的肺炎并将这些数据关联起来，以确定可能的肺炎预测因子。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Berlin-Mitte、德国、10117
- 招聘中
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
观察队列的人群包括严重受影响的中风患者，他们需要诊断或治疗性支气管镜检查，来自学术性中风中心（主要来自跨学科的神经 - 神经外科重症监护室）。
对照组将由出于任何原因进行标准支气管镜检查的神经健康个体组成，即恶性肿瘤的诊断排除。
这些将从学术性肺病学中心招募。
我们的中心位于柏林大都市区。
由于这项研究具有探索性、“试点”的特点，因此不会在年龄或性别方面有针对性地纳入，但我们的目标是有代表性的样本。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 患者或法定代表人签署的知情同意书
- 近2周内急性缺血性脑卒中（对照组除外）
- 诊断性或治疗性支气管镜检查的指征
排除标准：
- 确诊的肺部恶性肿瘤或特定的肺部炎症
- 肺炎（仅对照组）
- 呼吸系统自身免疫性疾病（仅对照组）
- 呼吸系统慢性炎症性疾病（仅对照组）
- 慢性阻塞性肺疾病（COPD）和呼吸系统痉挛性疾病（仅对照组）
- 被送往精神病院或监狱的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
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患者将接受支气管镜检查，以采集不同高度的呼吸道组织样本，以分析粘膜纤毛清除率
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中风
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患者将接受支气管镜检查，以采集不同高度的呼吸道组织样本，以分析粘膜纤毛清除率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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粘膜纤毛间隙
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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- 纤毛数量（扫描电子显微镜）
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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粘膜纤毛间隙
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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- 以频率给出的纤毛活动（体内光学相干断层扫描）
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中风相关性肺炎的发生
大体时间：中风后7天
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肺炎根据共识建议定义（Smith 等人，Stroke 2015）
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中风后7天
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自主神经系统活动
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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血液中皮质醇、肾上腺素和去甲肾上腺素的浓度和心率变异性
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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免疫系统的活动 - 细胞因子的浓度
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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血液中细胞因子（IL-6、IL-13 等）的浓度
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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免疫系统的活动 - 炎症标志物的浓度
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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血液中炎症标志物（PCT、CRP）的浓度
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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免疫系统的活动 - HLA-DR 的表达
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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人类白细胞抗原 (HLA)-DR 在抗原/细胞单核细胞上的表达
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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呼吸组织（鼻腔、气管和支气管）的结构变化——自噬
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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轻链 (LC) 3b 蛋白、Aurora A 和人丝状增强子 (HEF)1 的荧光强度
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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呼吸组织（鼻腔、气管和支气管）的结构变化 - 细胞凋亡
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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TUNEL的荧光强度
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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呼吸组织（鼻腔、气管和支气管）的结构变化 - 分泌细胞增加
大体时间：支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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表面活性蛋白、Muc5a、SPDEF、Foxa3 的表达水平
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支气管镜检查时（急性缺血性中风后 2 周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月19日
首次发布 (实际的)
2019年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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