MUkociliaarinen puhdistuma aivohalvauksen aikana (MUCINS)
Aivohalvauspotilaat kärsivät usein aivohalvaukseen liittyvästä keuhkokuumeesta. Patofysiologisesti ottaen dysfagia ja keskushermostovaurion aiheuttama immunosuppressio lisäävät suurelta osin keuhkokuumeriskiä. Aivohalvauksen hiirimalleissa aivohalvaus vaikuttaa myös keuhkojen itsepuhdistuviin mekanismeihin, mikä mahdollisesti lisää tätä riskiä.
Tutkijat suunnittelivat pilottitutkimuksen aivohalvauspotilaiden keuhkojen itsepuhdistuvien mekanismien rakenteellisen ja toiminnallisen eheyden selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen eloonjääminen ja toiminnallinen lopputulos riippuu voimakkaasti keuhkokuumeen (halvaukseen liittyvä keuhkokuume, SAP) esiintymisestä. SAP:n varhainen diagnoosi ja hoito on ensiarvoisen tärkeää aivohalvauspotilaiden hoidossa. Vaikka dysfagia myötävaikuttaa voimakkaasti sen patogeneesiin, viime vuodet ovat myös osoittaneet vahvaa riskin modulaatiota keskushermostovaurion aiheuttaman immunosuppression vuoksi, mikä tekee aivohalvauspotilaat alttiimmaksi SAP:lle. Lisäksi hiiren aivohalvausmallit osoittivat muutoksia mukosiliaarisessa puhdistumassa mahdollisina SAP:n edistäjinä. On edelleen epäselvää, muuttuvatko hengityselinten epiteelin rakenteellinen eheys ja mukosiliarinen puhdistuma aivohalvauspotilailla ja voivatko nämä muutokset edistää SAP:n esiintymistä.
Siksi tutkijat suunnittelivat tämän havainnoivan pilottitutkimuksen tutkiakseen hengityselinten epiteelin rakenteellista ja toiminnallista eheyttä vakavasti sairastuneilla aivohalvauspotilailla ja korreloidakseen nämä havainnot immuunifenotyyppiin ja SAP:n esiintymiseen. Tutkijat suorittavat bronkoskoopian vakavasti sairastuneille aivohalvauspotilaille histologisten näytteiden keräämiseksi useiden kudosten ennustajien arvioimiseksi sekä optisen koherenssitomografian tutkiakseen ciliaarien kinetiikkaa in vivo. Lisäksi tutkijat suorittavat seerumin ja plasman immuunifenotyypityksen, rekisteröivät esiintyvät keuhkokuumeet ja korreloivat näitä tietoja keuhkokuumeen mahdollisten ennustajien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin-Mitte, Saksa, 10117
- Rekrytointi
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Potilaan tai laillisten edustajien allekirjoittama tietoinen suostumus
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus viimeisen 2 viikon aikana (paitsi kontrolliryhmä)
- Indikaatio diagnostiseen tai terapeuttiseen bronkoskopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistetut keuhkojen pahanlaatuiset kasvaimet tai tietyt keuhkojen tulehdukset
- Keuhkokuume (vain kontrolliryhmä)
- Hengityselinten autoimmuunisairaudet (vain kontrolliryhmä)
- Hengityselinten krooniset tulehdukselliset sairaudet (vain kontrolliryhmä)
- krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja hengityselinten spastiset sairaudet (vain kontrolliryhmä)
- Potilaat, jotka on sijoitettu psykiatrisiin laitoksiin tai vankiloihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ohjata
|
Potilaille tehdään bronkoskooppi, jossa otetaan näytteitä hengityskudoksesta eri korkeuksilta mukosiliaarisen puhdistuman analysoimiseksi
|
|
aivohalvaus
|
Potilaille tehdään bronkoskooppi, jossa otetaan näytteitä hengityskudoksesta eri korkeuksilta mukosiliaarisen puhdistuman analysoimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukosiliaarinen puhdistuma
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
- värekarvojen lukumäärä (pyyhkäisyelektronimikroskooppi)
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Mukosiliaarinen puhdistuma
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
- värien aktiivisuus taajuudella (in vivo optinen koherenttitomografia)
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvaukseen liittyvän keuhkokuumeen esiintyminen
Aikaikkuna: 7 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
Keuhkokuume määritellään konsensussuositusten mukaisesti (Smith et al., Stroke 2015)
|
7 päivää aivohalvauksen jälkeen
|
|
Autonomisen hermoston toiminta
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Kortisolin, adrenaliinin ja noradrenaliinin pitoisuus veressä ja sydämen taajuuden vaihtelussa
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Immuunijärjestelmän aktiivisuus - Sytokiinien pitoisuus
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Sytokiinien (IL-6, IL-13 ja enemmän) pitoisuus veressä
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Immuunijärjestelmän aktiivisuus - Tulehdusmarkkerien pitoisuus
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Tulehdusmarkkerien (PCT, CRP) pitoisuus veressä
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Immuunijärjestelmän aktiivisuus - HLA-DR:n ilmentyminen
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Ihmisen leukosyyttiantigeenien (HLA)-DR:n ilmentyminen monosyyteissä antigeeneissä/soluissa
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Rakenteelliset muutokset hengityskudoksessa (nenä, henkitorvi ja keuhkoputki) - Autofagia
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Kevytketjun (LC) 3b-proteiinin, Aurora A:n ja ihmisen filamentaation tehostaja (HEF)1 fluoresenssin intensiteetti
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Rakenteelliset muutokset hengityskudoksessa (nenä, henkitorvi ja keuhkoputki) - Apoptoosi
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
TUNELin fluoresenssin intensiteetti
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
|
Rakenteelliset muutokset hengityskudoksessa (nenä, henkitorvi ja keuhkoputki) - Erityssolujen lisääntyminen
Aikaikkuna: bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Surfaktanttiproteiinin, Muc5a:n, SPDEF:n, Foxa3:n ilmentymistasot
|
bronkoskoopian yhteydessä (2 viikon sisällä akuutin iskeemisen aivohalvauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCINS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, iskeeminen
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Uppsala County Council, SwedenTuntematonAkuutti aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Ruotsi
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisSepelvaltimotauti | Aivohalvaus | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisVerisuonisairaudet | Perifeeriset verisuonisairaudet | Migreenihäiriöt | Sydänsairaus | Aivoverisuonionnettomuus | TIA (Transient Ischemic Attack)
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta