MUcociliary Clearance IN Stroke (MUCINS)
Strokepatienter lider ofta av strokeassocierad lunginflammation. Patofysiologiskt sett bidrar dysfagi och skada i centrala nervsystemet (CNS) immunsuppression till stor del till risken för lunginflammation. I musmodeller för stroke påverkas även lungans självrengörande mekanismer av stroke, vilket möjligen ytterligare bidrar till denna risk.
Utredarna utformade en pilotstudie för att undersöka den strukturella och funktionella integriteten hos de självrengörande mekanismerna i lungan hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Överlevnad och funktionellt utfall av stroke är starkt beroende av förekomsten av lunginflammation (strokeassocierad pneumoni, SAP). Tidig diagnos och behandling av SAP är av största vikt vid behandling av strokepatienter. Medan dysfagi starkt bidrar till dess patogenes, har de senaste åren också visat en stark riskmodulering av CNS-skada inducerad immunsuppression, vilket gör strokepatienter mer mottagliga för SAP. Dessutom visade murina modeller av stroke förändringar i mucociliär clearance som möjliga bidragsgivare till SAP. Det är fortfarande oklart om strukturell integritet och mucociliär clearance av respiratoriska epitel förändras hos strokepatienter, och om dessa förändringar kan bidra till uppkomsten av SAP.
Därför utformade utredarna denna explorativa observationspilotstudie för att undersöka den strukturella och funktionella integriteten hos andningsepitel hos svårt drabbade strokepatienter och korrelera dessa fynd till immunfenotypning och förekomst av SAP. Utredarna kommer att utföra bronkoskopi hos svårt drabbade strokepatienter för att samla in histologiska prover för att utvärdera flera vävnadsprediktorer, samt utföra optisk koherenstomografi för att undersöka ciliär kinetik in vivo. Utredarna kommer dessutom att utföra serum- och plasmaimmunfenotypning, registrera förekommande lunginflammationer och korrelera dessa data för att identifiera möjliga prediktorer för lunginflammation.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin-Mitte, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Informerat samtycke undertecknat av patient eller juridiska ombud
- Akut ischemisk stroke under de senaste 2 veckorna (förutom kontrollgruppen)
- Indikation för diagnostisk eller terapeutisk bronkoskopi
Exklusions kriterier:
- Bekräftade lungmaligniteter eller specifika inflammationer i lungorna
- Lunginflammation (endast kontrollgrupp)
- Autoimmuna sjukdomar i andningsorganen (endast kontrollgrupp)
- Kroniska inflammatoriska sjukdomar i andningsorganen (endast kontrollgrupp)
- kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och spastiska sjukdomar i andningsorganen (endast kontrollgrupp)
- Patienter som är inlagda på psykiatriska institutioner eller fängelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollera
|
Patienterna kommer att genomgå bronkoskopi för att prova andningsvävnad i olika höjder för att analysera slemhinneclearance
|
|
stroke
|
Patienterna kommer att genomgå bronkoskopi för att prova andningsvävnad i olika höjder för att analysera slemhinneclearance
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slemhinnerensning
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
- antal flimmerhårar (svepelektronmikroskopi)
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
|
Slemhinnerensning
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
- aktivitet hos flimmerhåren given som frekvens (in vivo optisk koherenstomografi)
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av stroke-associerad lunginflammation
Tidsram: 7 dagar efter stroke
|
Lunginflammation definieras enligt konsensusrekommendationerna (Smith et al., Stroke 2015)
|
7 dagar efter stroke
|
|
Det autonoma nervsystemets aktivitet
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Koncentration av kortisol, adrenalin och noradrenalin i blod- och hjärtfrekvensvariationer
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
|
Immunsystemets aktivitet - Koncentration av cytokiner
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Koncentration av cytokiner (IL-6, IL-13 med flera) i blod
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
|
Immunsystemets aktivitet - Koncentration av inflammatoriska markörer
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Koncentration av inflammatoriska markörer (PCT, CRP) i blod
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
|
Immunsystemets aktivitet - Uttryck av HLA-DR
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Uttryck av humana leukocytantigener (HLA)-DR på monocyter i antigener/cell
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
|
Strukturella förändringar i andningsvävnad (näsa, luftrör och bronkial) - Autofagi
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Intensitet av fluorescens av Lätt kedja (LC) 3b-protein, Aurora A och Human Enhancer of Filamentation (HEF)1
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
|
Strukturella förändringar i andningsvävnad (näsa, luftrör och bronkial) - Apoptos
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Intensitet av fluorescens av TUNEL
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
|
Strukturella förändringar i andningsvävnad (näsa, luftrör och bronkial) - Ökning av sekretoriska celler
Tidsram: vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Uttrycksnivåer av ytaktivt protein, Muc5a, SPDEF, Foxa3
|
vid tidpunkten för bronkoskopi (inom 2 veckor efter akut ischemisk stroke)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MUCINS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .