Aclaramiento mucociliar EN ACV (MUCINS)
Los pacientes con accidente cerebrovascular sufren con frecuencia neumonía asociada al accidente cerebrovascular. Desde el punto de vista fisiopatológico, la disfagia y la inmunosupresión inducida por lesiones del sistema nervioso central (SNC) contribuyen en gran medida al riesgo de neumonía. En modelos de ratón para accidente cerebrovascular, los mecanismos de autolimpieza del pulmón también se ven afectados por el accidente cerebrovascular, lo que posiblemente contribuya aún más a este riesgo.
Los investigadores diseñaron un estudio piloto para examinar la integridad estructural y funcional de los mecanismos de autolimpieza del pulmón en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La supervivencia y el resultado funcional del accidente cerebrovascular dependen en gran medida de la aparición de neumonía (neumonía asociada al accidente cerebrovascular, SAP). El diagnóstico y tratamiento tempranos de SAP es primordial en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular. Si bien la disfagia contribuye en gran medida a su patogénesis, los últimos años también han mostrado una fuerte modulación del riesgo por la inmunosupresión inducida por lesiones del SNC, lo que hace que los pacientes con accidente cerebrovascular sean más susceptibles a SAP. Además, los modelos murinos de accidente cerebrovascular mostraron cambios en la eliminación mucociliar como posibles contribuyentes a SAP. No está claro si la integridad estructural y la eliminación mucociliar del epitelio respiratorio cambian en pacientes con accidente cerebrovascular y si estos cambios pueden contribuir a la aparición de SAP.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio piloto observacional exploratorio para examinar la integridad estructural y funcional del epitelio respiratorio en pacientes con accidente cerebrovascular gravemente afectados y correlacionar estos hallazgos con el fenotipo inmunológico y la aparición de SAP. Los investigadores realizarán una broncoscopia en pacientes gravemente afectados por accidente cerebrovascular para recolectar muestras histológicas con el fin de evaluar múltiples predictores de tejido, así como realizar una tomografía de coherencia óptica para examinar la cinética ciliar in vivo. Además, los investigadores realizarán fenotipado inmunológico en suero y plasma, registrarán las neumonías que se produzcan y correlacionarán estos datos para identificar posibles predictores de neumonía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin-Mitte, Alemania, 10117
- Reclutamiento
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Consentimiento informado firmado por el paciente o sus representantes legales
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo en las últimas 2 semanas (excepto el grupo de control)
- Indicación de broncoscopia diagnóstica o terapéutica
Criterio de exclusión:
- Neoplasias pulmonares confirmadas o inflamaciones específicas de los pulmones.
- Neumonía (solo grupo control)
- Enfermedades autoinmunes del sistema respiratorio (solo grupo control)
- Enfermedades inflamatorias crónicas del sistema respiratorio (solo grupo de control)
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y enfermedades espásticas del sistema respiratorio (solo grupo de control)
- Pacientes internados en instituciones psiquiátricas o prisiones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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control
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A los pacientes se les realizará una broncoscopia para tomar muestras de tejido respiratorio a diferentes alturas con el fin de analizar el aclaramiento mucociliar
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ataque
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A los pacientes se les realizará una broncoscopia para tomar muestras de tejido respiratorio a diferentes alturas con el fin de analizar el aclaramiento mucociliar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aclaramiento mucociliar
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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- número de cilios (microscopía electrónica de barrido)
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Aclaramiento mucociliar
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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- actividad de los cilios dada como frecuencia (tomografía de coherencia óptica in vivo)
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aparición de neumonía asociada a accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 7 días después del accidente cerebrovascular
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La neumonía se define según las recomendaciones del consenso (Smith et al., Stroke 2015)
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7 días después del accidente cerebrovascular
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Actividad del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Concentración de Cortisol, Adrenalina y Noradrenalina en sangre y variabilidad de la frecuencia cardiaca
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Actividad del Sistema Inmune - Concentración de citocinas
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Concentración de citocinas (IL-6, IL-13 y más) en sangre
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Actividad del Sistema Inmune - Concentración de marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Concentración de marcadores inflamatorios (PCT, CRP) en sangre
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Actividad del Sistema Inmune - Expresión de HLA-DR
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Expresión de antígenos leucocitarios humanos (HLA)-DR en monocitos en antígenos/célula
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Cambios estructurales en el tejido respiratorio (nasal, traqueal y bronquial) - Autofagia
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Intensidad de fluorescencia de proteína 3b de cadena ligera (LC), Aurora A y potenciador humano de filamentación (HEF)1
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Cambios estructurales en el tejido respiratorio (nasal, traqueal y bronquial) - Apoptosis
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Intensidad de fluorescencia de TUNEL
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Cambios estructurales en el tejido respiratorio (nasal, traqueal y bronquial) - Aumento de células secretoras
Periodo de tiempo: en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Niveles de expresión de proteína surfactante, Muc5a, SPDEF, Foxa3
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en el momento de la broncoscopia (dentro de las 2 semanas posteriores al accidente cerebrovascular isquémico agudo)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUCINS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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