Clairance mucociliaire EN AVC (MUCINS)
Les patients victimes d'AVC souffrent fréquemment de pneumonie associée à un AVC. Sur le plan physiopathologique, la dysphagie et l'immunosuppression induite par des lésions du système nerveux central (SNC) contribuent largement au risque de pneumonie. Dans les modèles murins d'AVC, les mécanismes d'auto-nettoyage du poumon sont également affectés par l'AVC, ce qui peut contribuer davantage à ce risque.
Les chercheurs ont conçu une étude pilote pour examiner l'intégrité structurelle et fonctionnelle des mécanismes d'auto-nettoyage du poumon chez les patients victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La survie et les résultats fonctionnels de l'AVC dépendent fortement de la survenue d'une pneumonie (pneumonie associée à un AVC, SAP). Le diagnostic et le traitement précoces du SAP sont primordiaux dans le traitement des patients victimes d'AVC. Alors que la dysphagie contribue fortement à sa pathogenèse, ces dernières années ont également montré une forte modulation du risque par l'immunosuppression induite par les lésions du SNC, rendant les patients victimes d'un AVC plus sensibles au SAP. De plus, des modèles murins d'AVC ont montré des changements dans la clairance mucociliaire comme contributeurs possibles au SAP. On ne sait toujours pas si l'intégrité structurelle et la clairance mucociliaire de l'épithèle respiratoire changent chez les patients victimes d'AVC, et si ces changements pourraient contribuer à l'apparition de SAP.
Par conséquent, les chercheurs ont conçu cette étude pilote observationnelle exploratoire pour examiner l'intégrité structurelle et fonctionnelle de l'épithèle respiratoire chez les patients victimes d'un AVC gravement touchés et corréler ces résultats au phénotypage immunitaire et à l'apparition de SAP. Les chercheurs effectueront une bronchoscopie chez des patients victimes d'un AVC gravement touchés afin de recueillir des échantillons histologiques afin d'évaluer plusieurs prédicteurs tissulaires, ainsi que d'effectuer une tomographie par cohérence optique pour examiner la cinétique ciliaire in vivo. Les chercheurs effectueront en outre un phénotypage immunitaire sérique et plasmatique, enregistreront les pneumonies survenues et corréleront ces données afin d'identifier d'éventuels facteurs prédictifs de pneumonie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin-Mitte, Allemagne, 10117
- Recrutement
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans
- Consentement éclairé signé par le patient ou les représentants légaux
- AVC ischémique aigu au cours des 2 dernières semaines (sauf le groupe témoin)
- Indication de bronchoscopie diagnostique ou thérapeutique
Critère d'exclusion:
- Malignités pulmonaires confirmées ou inflammations spécifiques des poumons
- Pneumonie (uniquement groupe témoin)
- Maladies auto-immunes du système respiratoire (uniquement groupe témoin)
- Maladies inflammatoires chroniques du système respiratoire (uniquement groupe témoin)
- maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et maladies spastiques du système respiratoire (uniquement groupe témoin)
- Patients internés dans des établissements psychiatriques ou des prisons
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
contrôler
|
Les patients subiront une bronchoscopie pour prélever des tissus respiratoires à différentes hauteurs afin d'analyser la clairance mucociliaire
|
|
accident vasculaire cérébral
|
Les patients subiront une bronchoscopie pour prélever des tissus respiratoires à différentes hauteurs afin d'analyser la clairance mucociliaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clairance mucociliaire
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
- nombre de cils (microscopie électronique à balayage)
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
|
Clairance mucociliaire
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
- activité des cils donnée en fréquence (tomographie par cohérence optique in vivo)
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence de pneumonie associée à un AVC
Délai: 7 jours après l'AVC
|
La pneumonie est définie selon les recommandations consensuelles (Smith et al., Stroke 2015)
|
7 jours après l'AVC
|
|
Activité du système nerveux autonome
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Concentration de cortisol, d'adrénaline et de noradrénaline dans le sang et variabilité de la fréquence cardiaque
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
|
Activité du système immunitaire - Concentration de cytokines
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Concentration de cytokines (IL-6, IL-13 et plus) dans le sang
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
|
Activité du système immunitaire - Concentration de marqueurs inflammatoires
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Concentration de marqueurs inflammatoires (PCT, CRP) dans le sang
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
|
Activité du système immunitaire - Expression de HLA-DR
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Expression des antigènes leucocytaires humains (HLA)-DR sur les monocytes dans les antigènes/cellule
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
|
Modifications structurelles des tissus respiratoires (nasal, trachéal et bronchique) - Autophagie
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Intensité de fluorescence de la protéine Light chain (LC) 3b, Aurora A et Human enhancer of filamentation (HEF)1
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
|
Modifications structurelles des tissus respiratoires (nasal, trachéal et bronchique) - Apoptose
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Intensité de fluorescence de TUNEL
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
|
Modifications structurelles des tissus respiratoires (nasal, trachéal et bronchique) - Augmentation des cellules sécrétoires
Délai: au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Niveaux d'expression de la protéine tensioactive, Muc5a, SPDEF, Foxa3
|
au moment de la bronchoscopie (dans les 2 semaines après un AVC ischémique aigu)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MUCINS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .