MUcociliaire klaring IN beroerte (MUCINS)
Patiënten met een beroerte lijden vaak aan een beroerte-gerelateerde longontsteking. Pathofysiologisch gesproken dragen dysfagie en door letsel veroorzaakte immunosuppressie van het centrale zenuwstelsel (CZS) grotendeels bij aan het risico op longontsteking. In muismodellen voor een beroerte worden de zelfreinigende mechanismen van de longen ook beïnvloed door een beroerte, wat mogelijk verder bijdraagt aan dit risico.
De onderzoekers ontwierpen een pilootstudie om de structurele en functionele integriteit van de zelfreinigende mechanismen van de long bij patiënten met een beroerte te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Overleving en functionele uitkomst van een beroerte is sterk afhankelijk van het optreden van pneumonie (stroke-associated pneumonia, SAP). Vroege diagnose en behandeling van SAP is van het grootste belang bij de behandeling van patiënten met een beroerte. Hoewel dysfagie sterk bijdraagt aan de pathogenese ervan, hebben de afgelopen jaren ook een sterke risicomodulatie aangetoond door immunosuppressie veroorzaakt door CZS-letsel, waardoor patiënten met een beroerte vatbaarder worden voor SAP. Bovendien vertoonden muriene modellen van een beroerte veranderingen in de mucociliaire klaring als mogelijke bijdragers aan SAP. Het blijft onduidelijk of structurele integriteit en mucociliaire klaring van het respiratoire epitheel veranderen bij patiënten met een beroerte, en of deze veranderingen kunnen bijdragen aan het optreden van SAP.
Daarom ontwierpen de onderzoekers deze verkennende observationele pilootstudie om de structurele en functionele integriteit van respiratoir epitheel bij ernstig getroffen patiënten met een beroerte te onderzoeken en deze bevindingen te correleren met immuunfenotypering en het optreden van SAP. De onderzoekers zullen bronchoscopie uitvoeren bij ernstig getroffen patiënten met een beroerte om histologische monsters te verzamelen om meerdere weefselvoorspellers te evalueren, en om optische coherentietomografie uit te voeren om ciliaire kinetiek in vivo te onderzoeken. De onderzoekers zullen verder serum- en plasma immuunfenotypering uitvoeren, optredende pneumonieën registreren en deze gegevens correleren om mogelijke voorspellers van pneumonie te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin-Mitte, Duitsland, 10117
- Werving
- NeuroCure Clinical Research Center (NCRC), Charité
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door patiënt of wettelijke vertegenwoordigers
- Acute ischemische beroerte in de afgelopen 2 weken (behalve de controlegroep)
- Indicatie voor diagnostische of therapeutische bronchoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Bevestigde longmaligniteiten of specifieke ontstekingen van de longen
- Longontsteking (enige controlegroep)
- Auto-immuunziekten van het ademhalingssysteem (enige controlegroep)
- Chronische ontstekingsziekten van het ademhalingssysteem (enige controlegroep)
- chronische obstructieve longziekte (COPD) en spastische aandoeningen van het ademhalingssysteem (alleen controlegroep)
- Patiënten die worden opgenomen in psychiatrische instellingen of gevangenissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle
|
Patiënten zullen bronchoscopie ondergaan om ademhalingsweefsel op verschillende hoogtes te bemonsteren om de mucociliaire klaring te analyseren
|
|
hartinfarct
|
Patiënten zullen bronchoscopie ondergaan om ademhalingsweefsel op verschillende hoogtes te bemonsteren om de mucociliaire klaring te analyseren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mucociliaire klaring
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
- aantal cilia (rasterelektronenmicroscopie)
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
|
Mucociliaire klaring
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
- activiteit van cilia gegeven als frequentie (in-vivo optische coherentietomografie)
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het optreden van beroerte-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: 7 dagen na een beroerte
|
Longontsteking wordt gedefinieerd volgens de consensusaanbevelingen (Smith et al., Stroke 2015)
|
7 dagen na een beroerte
|
|
Activiteit van autonoom zenuwstelsel
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Concentratie van cortisol, adrenaline en noradrenaline in bloed- en hartfrequentievariabiliteit
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
|
Activiteit van het immuunsysteem - Concentratie van cytokines
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Concentratie van cytokines (IL-6, IL-13 en meer) in het bloed
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
|
Activiteit van het immuunsysteem - Concentratie van ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Concentratie van ontstekingsmarkers (PCT, CRP) in het bloed
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
|
Activiteit van het immuunsysteem - Expressie van HLA-DR
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Expressie van menselijke leukocytenantigenen (HLA)-DR op monocyten in antigenen/cel
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
|
Structurele veranderingen in ademhalingsweefsel (nasaal, tracheaal en bronchiaal) - Autofagie
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Intensiteit van fluorescentie van lichte keten (LC) 3b-eiwit, Aurora A en menselijke versterker van filamentatie (HEF)1
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
|
Structurele veranderingen in ademhalingsweefsel (nasaal, tracheaal en bronchiaal) - Apoptose
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Intensiteit van fluorescentie van TUNEL
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
|
Structurele veranderingen in ademhalingsweefsel (nasaal, tracheaal en bronchiaal) - Toename van secretoire cellen
Tijdsspanne: op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Expressieniveaus van oppervlakteactief eiwit, Muc5a, SPDEF, Foxa3
|
op het moment van bronchoscopie (binnen 2 weken na acute ischemische beroerte)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MUCINS
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .